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诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!

截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。

2021-12-25

智康弘义将在CTONG年会上介绍公司 Tim-3单抗BC3402研发进展

近年来在肿瘤免疫治疗领域,以PD-1和PD-L1为代表的免疫检查点药物已展现出广阔的治疗前景,逐步成为了肿瘤免疫治疗领域的基石疗法。

2021-12-16

美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨

2021-12-18

诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马珠单抗)!

在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。

2021-12-21

欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-12-14

荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

优时比皮下注射FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床获得成功!

目前,再鼎医药合作伙伴Argenx开发的FcRn拮抗剂efgartigimod正在接受监管审查,有望成为第一个FcRn拮抗剂,将为gMG治疗带来一种首创疗法。

2021-12-13

欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗),在中国进入优先审评!

Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。

2021-11-24