默沙东Keytruda单药治疗3期临床获得成功:显著延长无病生存期(DFS)!
这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助(术后)治疗中首次获得阳性结果,证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次semaglutide(司美格鲁肽)2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,将会向药企发送一封RFL。在该RFL中,FDA要求提供更多的信息,包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市
强生(JNJ)近日宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定的义务,包括提供额外的数据。Jassen C
Cell:单基因突变为何会让某些人群更易患分枝杆菌病?
2021年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Cell上题为“Human T-bet Governs Innate and Innate-like Adaptive IFN-γ Immunity against Mycobacteria”的研究报告中,来自洛克菲勒大学等机构的科学家们通过研究揭示了患者机体的罕见突变如何帮助解释关
研究人员设计开发氨基酸手性识别的单分子技术
氨基酸是生物功能大分子蛋白质的基本组成单位,是构成动物营养所需蛋白质的基本物质,同时也是许多药物分子的重要组成片段,在生命体中起着至关重要的作用,比如有氨基酸组成的蛋白酶具有高度专一的催化活性。因此,氨基酸的高灵敏检测与精准分析不仅仅可以加深对氨基酸在生命体内发挥作用机制的理解,同时在食品工业、天然产物和医药等领域都发挥着重要的作用。
低剂量提取物或能改善其面部发育!
2021年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Scientific Reports上题为“Green tea extracts containing epigallocatechin-3-gallate modulate facial development in Down syndrome”的研究报告中,来自比利时和西班牙的科
全国爱耳日暨世界听力日,业内大专家强调单侧耳聋需引起重视
3月3日,是第二十二个“全国爱耳日”,也是第九个“世界听力日”,今年的主题是“人人享有听力健康—筛查.康复.沟通”,旨在聚焦所有人的听力健康,预防和解决整个生命历程中的听力问题。听力健康问题已成为全球重大的疾病负担之一,据世界卫生组织最新统计数据,在全球约有4.66亿人患有残疾性听力损失,其中包括4.32亿成人和3400万