生物制品批签发管理办法发布
《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。生物制品批签发管理办法（2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布）第一章 总则第一条为了加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管
科技教育司发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见》
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并
《中国淋巴瘤患者全程管理质控标准 》在京发布，解患者未尽之需
为落实国务院“进一步改善医疗服务行动计划”，推动“健康中国2030规划”落地，实现总体癌症 5年生存率提高15%，由北京爱谱癌症患者关爱基金会、罗氏制药中国共同发起、在国家卫生健康委百姓健康电视频道直播发布了《中国淋巴瘤患者全程管理质控标准》，旨在提升公众对淋巴瘤的疾病认知，推动中国淋巴瘤规范化诊疗、满足淋巴瘤患者的未尽之需，未来还将在全国大力推广临床 “医
Nat Neurosci：电脑模型揭示大脑如何管理短期记忆
2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---工作记忆对我们的日常生活而言是十分重要的，这种短期的记忆召回方式是人们如何解决问题或执行任务的关键。然而，大脑如何管理工作记忆却一直是个谜。
首个NMPA批准的血友病管理新工具myPKFiT®在华上市，开启个体化预防治疗新纪元
2020年12月19日，武田中国宣布，旗下药代动力学（PK）指导下的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT®正式上市，供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士（HCP）使用，辅助16岁及以上（体重45 kg及以上）A型血友病患者接受百因止®（注射用重组人凝血因子VIII）的预防治疗。
又一批县医院升为三级医院了
近期，全国多地卫健委公告信息显示，又一批县级医院升为三级医院了！11月26日，甘肃省卫生健康委员会官方网站公示信息显示，该省18家医院被评为三级医院，4家县级医院名列其中，分别为：庄浪县人民医院、静宁县人民医院、榆中县第一人民医院、靖远县人民医院。在湖南，安化县人民医院经省卫健委批复确认为三级综合医院；在安徽，庐江县人民医院被正式批准为三级综合医
美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物
葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾®（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
医院、医生注意这4点
自2018年国家医疗保障局组建以来，医保改革明显加速。最近，药品集采第三轮结束，耗材集采启动，心脏支架开标，骨科内固定材料在路上。30个城市DRGs试点即将启动实际付费，71个城市的DIP试点脚跟脚又来了，从计划看，2021年3月开启，年底前试点城市全部到位，推进速度那是相当的快。作为改革的主力，医院、医生的实际利益必将面临重大调整，是积极主动变
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”？世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”，该定义一直沿用至
高新医院干细胞项目成陕西省首家经国家两委局备案医院
西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案，已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布，成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院！参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构，仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院（新冠项目）三家医院的机构、项目双备案成功；另有已成功备案的九