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恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

互联网医疗、医药电商:在反垄断指南下应调整策略、积极策源

互联网企业的本质就是不断将触角向更广领域延伸。这也是为什么政策已经未雨绸缪地出台《关于平台经济领域的反垄断指南》的意义吧。本文,我们无意点评社区团购,放眼更深处。互联网平台经济可能具有破坏力眼见它起高楼、宴宾客,眼见它形成巨大泡沫、轰然蒸发。这种风险在互联网经济里,并不觉得陌生。平台经济对于资本市场信心的破坏力,在于拔苗助长地擅长制造新的不合理需求、不合理供

2020-12-15

精鼎医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号

2020年12月7日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日获得了第16届年度Scrip奖项颁发的全套服务提供商类“最佳合同研究组织(CRO)”称号。该奖项的颁奖典礼于12月2日在线上举办。

2020-12-07

“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣

近日,由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题,行业大咖和监管专家云集,论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会,智慧监管创新大会已连续举办三届,见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年,医药行业智慧实践迭出、监管手段升级,智慧监管创新大会三度起航,政企代表将真诚

2020-12-15

和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验

2020年12月15日,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药

2020-12-15

博雅旗下细胞技术受关注,支持全球PRP及骨髓处理市场的发展

博雅旗下细胞技术受关注,支持全球PRP及骨髓处理市场的发展近期,国外知名调研机构QYResearch发布了《富血小板血浆市场规模、趋势及预测(2020-2026)》,博雅控股集团旗下有两家公司受到重点关注,这两家分别是美股上市公司TG医疗(Nuo Therapeutics  Inc.,Nasdaq:NUOT)以及NUO医疗(Nuo Therapeu

2020-12-03

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

德琪医药ATG-010与R-GDP联用的2/3期临床试验申请获NMPA受理

 12月7日,德琪医药宣布,NMPA已受理ATG-010(selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中心随机研究,旨在评价ATG-010联合R-GDP(SR-GDP)在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性(代号:XPORT-DL

2020-12-07