打开APP

Cell Stem Cell:应取缔市场上兜售的未经证实和未经许可的用于治疗新冠肺炎的干细胞疗法

2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---随着COVID-19大流行病进入第三个月,美国的企业正在推销未经许可和未经证实的干细胞疗法和外泌体产品,声称它们可以预防或治疗这种疾病。美国明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner近期在发表在Cell Stem Cell期刊上的一篇标题为“Preying on Public Fears and

2020-05-18

首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市,再鼎医药引入中国!

Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-05-16

国外建设生物医药孵化器模式分析

生物医药产业具有资本密集、知识专业性强、产品研发时间长、成本高和风险大等特点,尤其对中小型初创企业来说,很难独立完成研发各个环节,而生物医药孵化器的出现,正好能为企业提供良好的支撑环境,保障研发获得成功,促进产业发展。不同国家采取建设生物医药孵化器的模式不同。本文通过分析美国、法国和以色列三大全球优质孵化器聚集地采用的建设发展模式,并对不同模式下发展起来的孵

2020-05-04

丹麦-瑞典生物医药谷区域经济环境发展路径的借鉴之处

奥瑞桑德区域(Oresund Region)是丹麦和瑞典两国政府跨境合作区域,作为斯堪的纳维亚次区域国家合作的范本,被经合组织(OECD)称为“跨境区域合作的佼佼者”。位于奥瑞桑德区域内的丹麦-瑞典生物医药谷(Medicon Valley,后简称“医药谷”)就是这一区域经济环境下孕育出的成功果实。医药谷支持协作的产业生态系统、世界级高校和研究机构支撑的科研资

2020-05-04

再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评,已在美国上市!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次甲苯

2020-05-07

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA快速通道资格!

就在最近,美国FDA还授予了HQP1351治疗CML的孤儿药资格。

2020-05-08

亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值

2020-05-05

无锡国际生命科学创新园--全面启用 打造快速服务通道  推动企业加速发展中国市场

2020年4月27日,中国无锡—— 今日,由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园(I?Campus)正式全面启用,并举办企业入驻仪式。创新园本次共迎来包括5家新签约企业在内的海内外10家创新企业正式入园办公,这也成为疫情后期加快复工复产,生命科学产业继续高质量发展的又一重要标志。值此之际,在江苏省药监局和无锡市政府的大力推动下,“

2020-04-28