科技界要求国会改进医疗器械管理规范
最近美国生物医疗器械公司Edwards Lifesciences公司的CEO Mike Mussallem在国会众议院商务与能源委员会会议上公开批评美国现有管理体制制约了更多更好的医疗器械产品进入市场。
2014-07-25
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
2013-11-25
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
2013-11-25
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
2013-11-19
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
2012-12-13