国家食品药品监管总局部署贯彻实施《医疗器械监督管理条例》工作
《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，将于2014年6月1日起施行。
2015-03-26
法制办食药监总局就《医械监督管理条例》答问
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。问：请问修订条例是出于什么考虑？答：现行《医疗器
2015-03-26
国家食品药品监督管理总局举办“医疗器械检验机构开放日活动”
2014年3月26日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药品监督管理局承办的“医疗器械检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。部分全国人大代表、北京市人大代表，部分医疗器械的行
2015-03-26
国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，
2015-03-26
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。
2015-03-26
《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施
据国家食品药品监督管理总局官网消息，《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，共十一章八十二条，将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理
2015-03-26
CFDA：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管
2015-03-26
