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全球医疗器械将有统一“身份证”

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,

2015-03-26

国产医疗器械为何难进大医院:价格分成低

很多患者对大医院检查费用高深有体会,记者近日采访了解到,北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材,几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品,难于进入大医院。大医院为何不待

2015-03-26

Servier豪赌$10亿助力Intarcia糖尿病医疗器械研究

各大生物医药厂商纷纷各显神通,试图进入糖尿病领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头,一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。

2014-11-15

三星拟扩大医疗器械事业部为五大新事业之一

据韩国《中央日报》今日报道,三星电子正在加快医疗器械市场的发展战略。

2015-03-26

CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜

关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号),规范医疗器械临床试验备案工作,我司起草了医

2015-04-29

中央定调:医疗器械国产化破局在即!

这是一个明显的信号,国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局,预期将有相应政策继续跟进。

2015-05-12

医疗器械并购骤然变冷

医疗器械并购近期骤然变冷,显示出投资者对被并购标的不及预期的抗议。实际上并购是一柄双刃剑,通过收购进行外延式扩张有利于上市公司迅速做出业绩,但也对公司的管理能力提出了很大挑战,风险愈来愈大。

2014-05-05

SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。

2012-11-06

与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场

中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日,美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业,引起各方关注。记者采访了解到,中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争,并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍,目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元,并以每年20%的速度递增。

2012-11-12

医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%

世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪(BectonDickinson&Co)7日发布财报称,第四财季净盈利下降4%,并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季,该公司净盈利从上年同期的3亿美元,合每股1.36美元,降至2.89亿美元,合每股1.43美元。

2012-11-09