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GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷

近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

2013-08-07

揭开洋品牌医疗器械垄断黑幕

日前,上海市高级人民法院对全国首例纵向垄断案作出终审宣判,强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“垄断”,被判赔偿经销商53万元。 继葛兰素史克案揭开药价虚高黑幕之后,强生案引发了人们对洋品牌医疗器械垄断高价的质疑。 “国货”“洋货”三七开 医疗器械业内公认的判断是,“国货”和“洋货”份额三七开。

2013-08-06

江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查

根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

2013-08-22

聚焦:2014年全球医疗器械专利大战

在制药行业,专利意味着市场独占权。但是在医疗器械行业,拥有专有技术则往往意味着跳入战壕。在器械行业,顶尖公司互相起诉对方专利侵权,希望能在竞争中给对方设置障碍,并给予对方致命一击。有时候,这类战斗无需

2015-03-26

医疗器械5大细分行业巨头

体外诊断罗氏(2013年销售额87亿美金)西门子(2013年销售额52亿美金)丹纳赫(2013年销售额49亿美金)雅培(2013年销售45亿美金)赛默飞(2013年销售30亿美金)-----------------------------------------------心

2015-03-26

国产医疗器械正面临诸多发展机遇

8月,国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议,国家卫计委主任李斌称,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备,工信部部长苗圩表示,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。9月,商务部反垄断局在上海

2015-03-26

基层医疗器械市场,跨国巨头火与冰

跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而,一线市场已经近乎饱和,各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场,基层市场对于他们来说,这个巨大的蓝海有着极大的诱惑,他们不会轻易放弃。自新医改以来,基层医疗市

2015-03-26

一项中国医疗器械市场调查引不安

2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解,这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员,调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。

2013-08-28

儿童太阳镜是否需按医疗器械监管

太阳镜可以抵御夏季强烈阳光暴晒,但却有可能潜藏危害。 夏季强烈阳光暴晒下,不少家长选择给孩子购买一副太阳镜,来避免强光的刺激。但是,很多家长却并不知道,没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件,再次提醒了我们这一点。

2015-03-26

FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械

2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示,公司未能履行产品审批所需的流程。

2013-08-19