CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医
Servier豪赌$10亿助力Intarcia糖尿病医疗器械研究
各大生物医药厂商纷纷各显神通，试图进入糖尿病领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头，一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。
基层医疗器械市场，跨国巨头火与冰
跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而，一线市场已经近乎饱和，各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场，基层市场对于他们来说，这个巨大的蓝海有着极大的诱惑，他们不会轻易放弃。自新医改以来，基层医疗市
以色列发明家打造网上医疗器械集资平台
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --当一种新型医疗器械处于开发阶段时，投资者会根据其预期的性能、安全性等数据来决定是否投资。这就给一些项目的起步带来很大困难。有鉴于此，来自以色列的Technion技术中心的Daniel Yachia试图通过建立一个名为B-a-MedFounde的网站来为刚刚起步的医疗器械开发项目提供平台向全世界的天使投资人展示其创意。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示，公司未能履行产品审批所需的流程。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署，结合国家总局2013年当前重点工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
国产医疗器械正面临诸多发展机遇
8月，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部部长苗圩表示，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。9月，商务部反垄断局在上海
GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
揭开洋品牌医疗器械垄断黑幕
日前，上海市高级人民法院对全国首例纵向垄断案作出终审宣判，强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“垄断”，被判赔偿经销商53万元。 继葛兰素史克案揭开药价虚高黑幕之后，强生案引发了人们对洋品牌医疗器械垄断高价的质疑。 “国货”“洋货”三七开 医疗器械业内公认的判断是，“国货”和“洋货”份额三七开。