CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息
据国家食品药品监督管理总局网站消息，罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403271号)，由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压
医疗领域两大公司上市 众PE围猎资本盛宴
近日，证监会发布公告，康德莱、步长制药首发获通过。两家都是有相当市场地位的医疗健康领域的公司，它们的上市进程备受关注。值得注意的是，这两家公司上市的背后都有私募股权投资机构的身影，围绕着两家公司的曾上演过精彩的资本大戏。
英国退欧难题：药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？影响当然有：不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工)，英国药物和保
TUV南德解读有源医疗器械功能安全
深圳2016年7月1日电 /美通社/ -- 近日，TUV 南德意志集团（以下简称“TUV SUD”）携手国家医用诊断仪器工程技术研究中心、深圳市医疗器械行业协会在迈瑞学术报告厅共同举办了有源医疗器械功能
盘点：10家可能改变未来医疗的互联网创业公司
虽然医疗行业已经走在通往巨变的路上，但直到最近有一批仅凭一些看上去似乎可行的想法，就毅然决然地投身互联网医疗行业的人出现，才让我们真正意识到这个行业可能即将发生巨变。现在，每周都有很多创业公司进军医疗
国家医疗器械质量公告（2016年第4期，总第12期）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
我老公是做医疗器械的（疯传医疗圈）
假如你老公是修医疗器械或卖器械的，请不要再折腾他了，他一天不知道要说多少话、接多少电话、头脑不知要记多少事。假如你老公是卖器械的或者修医疗器械的，请不要再为难他了，他可能连饭都顾不上吃、一天不知道要抽
CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等
欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义
最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式
2016年十大值得关注的10家医疗器械公司
随着科学技术的日新月异，我们的生活也在不断的被改变着。尤其是，在全球医疗行业，这个趋势越来越明显。一些新发现的物理设备或智能系统帮助医生和患者以新的方式连接。相比几年前，数据的实时传输，也使得医