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比迈瑞、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁?

一 卖设备和卖耗材,孰优孰劣?医疗器械的定义包罗万象,其中可以简单分为两大类:设备型为主导及耗材为主导。这两种类型的企业大到经营战略、中到盈利模式、小到销售技巧都不一样:卖设备的具有开疆拓土的精神,卖

2016-05-09

药品电子监管重启,还有医疗器械

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

看完了50家上市公司年报的互联网医疗,这里是结论

四月维夏,草长莺飞,A股2800多家上市公司2015年的年报披露也终告结束。上市公司作为一国经济的基本元素和基础,理应体现“新经济”的脉动。作为“新经济”的代表性行业,互联网医疗风暴从2014年开始初显并席卷全行

2016-05-06

美国十大医疗健康风投最钟情哪类公司

 根据美国全国风险投资协会(以下简称“NVCA”)和汤森路透(Thomson Reuters)报告,2015年美国医疗健康领域风险投资金额达到110亿美元,在过去20年内排名第二。2014年和2015年成为自2008年金融危机之后最强劲的

2016-04-28

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

10家会改变世界的精准医疗公司

精准医疗是以个体化医疗为基础,结合基因组测序技术以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。早在2011年,美国医学界首次提出了“精准医学”的概念,2015年年初,奥巴马在美国国情咨

2016-04-13

3D打印定制医疗器械

3D打印可以为病人提供定制导管 2015年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --导管是用来给病人或新生儿输送营养物质的一个重要医疗装置。目前的导管只有固定的形状和尺寸,生产定制导管对公司来说成本太高。3D打印(叠加式打印

2016-03-23

科技部:85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布

科技部3月24日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共130项,主要来源于近年来国家“863”、“973”、国家科技支撑计划、国家科技重大专项、科技型中小企业技术创新基金等科技计划

2016-03-28

详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

医疗器械整个生命周期的体系文件,除了我们熟知的GMP,还有其它GXP,那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |

2016-03-23