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雀巢收购Phagenesis开发新型医疗器械

中风是一种令人谈之色变的疾病。而由中风引起的多种并发症更是让医生们都头痛不已。据统计,吞咽困难是中风患者群体中经常出现的一种并发症。而目前对这种并发症,临床上并没有通用的治疗手段。最近,保健巨头雀巢公司宣布与医疗器械公司Phagenesis达成了一项投资协议,共同投资开发一种用于治疗中风患者吞咽困难的医疗器械。如果这一设备开发顺利,最终雀巢公司将会收购Phagenesis公司。

2016-09-05

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

2016-09-09

总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。

2016-09-05

高血压医疗设备公司ROX Medical 获4000万美元E轮融资

在高血压治疗领域,尽管目前已有很多药物疗法,但是顽固性高血压依然让很多病患备受折磨,引发了极高的发病率和死亡率。ROX Medica公司研发的ROX Coupler植入疗法,比传统的药物治疗效果更加显着,能够有效降低顽固

2016-09-09

FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议

FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。

2016-08-29

7月,CFDA批准的116个医疗器械清单

2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。(生物谷Bioon.com)

2016-08-24

英国著名基因编辑技术公司Horizon Discovery和罗氏诊断Ventana医疗系统签署联合开发推广标准品协议

2016年9月1日,英国剑桥Horizon Discovery集团公司发表声明称与罗氏集团旗下著名诊断系统Ventana医疗系统达成一项合作协议。该协议主要围绕研发、生产和推广IHC诊断标准品--一类用于开发与鉴定支持肿瘤诊断的IHC实验方法的细胞系衍生品。

2016-09-08

再生医疗公司BioCardia买壳上市,继续推进骨髓细胞治疗心脏衰竭的III期临床研究

CardiAMP是一套系统,将自体骨髓细胞采用专有的经心内膜递送技术和可引导鞘内导管技术有效且持续地递送至心脏壁。如果获得成功,将成为首个治疗心脏衰竭的细胞治疗系统。

2016-09-05

半年报里的秘密一:上市公司如何做专科医疗

尽管民营医院的诊疗人次还不及公立医院的1/7,民营专科医院的高回报属性仍吸引上市公司纷纷入场。截止8月31日,上市公司的中报陆陆续续披露完全,那些已上市的民营专科医院和上市公司布局的专科医院营收几何?他们在做什么,透露了哪些风向?

2016-09-02

加拿大医疗技术公司LABORIE将成为Patricia Industries子公司

多伦多2016年8月20日电 /美通社/ -- Investor AB旗下子公司Patricia Industries已经与Audax Private Equity签署了一份关于收购加拿大医疗技术公司LABORIE的协议。LABORIE专注于诊断和治疗影响数百万人日常生活

2016-08-22