甲状腺癌精准医疗！礼来selpercatinib治疗RET改变的甲状腺癌展现强劲疗效，年底申请上市！
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据，这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成，即：RET突变甲状腺髓样癌（M
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲，分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医
精准医疗！拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头拜耳（Bayer）公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示，2019年2月19日数据截止时，在153例可评估患者中，Vitrakvi显示出高缓解率，总缓解
巨翊科技打造CDMO新模式，赋能全球医疗器械创新发展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 国内领先的一站式医疗器械委托研发及生产
戴尔塔精密携医疗创新产品及精密加工整体解决方案出席2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 来自太仓戴尔塔精密科技科技有限公司（以下简称“
首个即用型、室温稳定、液体制剂胰高血糖素Gvoke获美国FDA批准！
2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --Xeris Pharmaceuticals是一家利用其新技术平台开发和商业化即用型注射和输注药物制剂的专业制药公司。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Gvoke（glucagon，胰高血糖素）注射液，这是一种即用型、室温稳定、液体制剂的胰高血糖素，用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。Gvoke是获批的首个可通过
2019 CSCO：多项重磅研究成果发布，引领肿瘤个体化医疗新时代
9月18日，山东药品集中采购网公布《关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知》。 此次价格联动范围包括，山东省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品（如国家谈判、定点生产、基础输液、短缺药品等）外所有挂网药品（含平台内“药品挂网目录管理”、“药品备选目录”中全部产品、开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品）。 山东表示，药品挂网
融合自然与科技，绿叶医疗集团与克利夫兰医学中心联合在沪打造未来医院
2019年9月20日，绿叶医疗集团与美国克利夫兰医学中心实现中美战略合作突破性进展，携手发布全球首家克利夫兰医学联合项目――上海绿叶利兰医院（以下简称“项目”）建筑设计。来自于上海市闵行区政府相关主管部门、上海新虹桥国际医学中心的各级领导，美国驻沪领事馆总领事，行业协会、以及国内各重要治疗领域的知名专家，共同出席并见证了发布活动，并就如何借助国际创新的医疗技术和服务模式，以实际行动助力“健康中国2
国内首个III期肺癌综合诊疗门诊在上海市胸科医院成立，为III期肺癌患者制定最佳的医疗方案
2019年9月12日，由上海胸科医院在全国范围内率先开设的III期肺癌综合诊疗门诊正式成立。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的综合诊疗门诊，旨在探讨最适合患者的最优治疗方案，助力更多的III期肺癌患者治愈，推动中国肺癌III期诊疗的规范化诊疗进程，有效把握III期这个治疗的 “关键窗口期”。肺癌是全球最常见的癌症之一，根据世界卫生组织公布的数据，2018年约有210万人新罹患肺癌，并导致180
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见
9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话：黄伦亮，01