医疗大数据完美应用，中山大学肿瘤医院携手医渡云《柳叶刀·肿瘤学》重磅发布鼻咽癌研究成果
小编推荐会议：2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会一百多年来，现代医学经历了飞速的发展，医疗实施过程、药物研发及评价、药品疗效信息、基因信息、生物标志物、临床试验等积累了大量数据。在数据驱动的医学时代，如何从海量医学数据中找出数据的价值所在，解决大规模数据引发的问题、利用好数据挖掘所带来的竞争力，需要多学科的协同和创新。当前，适应于生物医学大数据的软硬件平台、大数据存储、大数据分析挖掘等方法等还不成
世界人工智能创新大赛在沪启动，卓医创新挑战赛（MedAI Challenge）聚焦临床需求
6月13日，世界人工智能创新大赛（2018 AI-WIN）在上海世贸展馆正式启动。长宁区区长顾洪辉、市经济信息化委总工程师张英、市经济信息化发展研究中心主任史文军，以及科大讯飞、国际汽车城、上海交通大学、微能等赛事承办单位代表通过人机互动的方式点亮了启动按钮。 市经济信息化委总工程师张英
卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批
日前，卫材公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa（perampanel）的补充新药申请（sNDA）。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症，以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作（PGTC）及癫痫发作的儿科患者。此外，卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究，因此FDA已指定此申请进行优先评审，这意味着评审
7家医疗AI公司进入重医附一院 医疗影像AI用以服务临床医生
随着医疗AI产品的不断成熟，越来越多的医疗AI公司的产品开始在医院落地试用打磨。尤其是在放射影像领域，一些大三甲医院放射科的医疗AI合作伙伴甚至超过了10家。在重医附一院放射科，就有7家医疗AI公司需求与其合作。面对市面上众多医疗AI产品，重医附一院是如何选择的？他们使用医疗AI产品的出发点又是什么？对此，动脉网记者采访了重医附一院放射科吕发金主任，了解了他们使用医疗AI产
哪些抗癌药能优先审批？我国药品注册优先审评制度进展与分析
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下，为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市，提高市场短缺药品的可及性，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先
国家药监局发文 严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现
助力医疗，聚焦AI——“人工智能卓医创新挑战赛”火热开赛
5月20日，2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解，组委会推出了十个版块的活动，为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策，服务国家创新驱动
助力医疗，聚焦AI——“人工智能卓医创新挑战赛”火热开赛
5月20日，2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解，组委会推出了十个版块的活动，为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策，服务国家创新驱动
《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》发布
7日，国家药品监督管理局办公室发布公告，公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见。公告原文如下：为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）进行修订，形成了《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请
全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c