微医、好大夫、春雨医生等大佬问脉“互联网+医疗健康”
4月28日，国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（下简称《意见》）。《意见》包括以下三个组成部分：一、健全“互联网+医疗健康”服务体系二、完善“互联网+医疗健康”支撑体系三、加强行业监管和安全保障目的在于推进实施健康中国战略，提升医疗卫生现代化管理水平，优化资源配置，创新服务模式，提高服务效率，降低服务成本，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求。允许依托医疗机构发展互联网
社会办医遍地开花，政策开放史无前例
在我国居民医疗健康需求不断升级的背景下，党的十九大报告中提出，坚持社会办医，发展健康产业。这一政策在未来一段时期内的重要政策指引。结合健康中国战略规划和部署，满足老百姓对多层次多样化医疗服务的健康需求，推进分级诊疗、医联体和家庭医生建设，引入社会力量举办各类健康服务机构，补足健康服务业短板，并且供给侧结构性改革持续纵深推进，社会办医的价值才会得以彰显。4月20日，2018社会办医疗机构创新峰会在上
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
优先审评审批：我国孤儿药开发迎 “绿灯”
为了缩短特需药品上市时间，各国药监部门一般会推出优先审评审批的“绿色通道”。为了提升我国医药创新水平，近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2017年我国纳入优先审评审批的药物注册申报情况如表1所示。为了进一步加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。2017年12月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》新版本，进一步明确了
百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批
2018年03月29日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理免疫组合疗法Opdivo（nivulomab）+Yervoy（ipilimumab）一项补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格（PRD），FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定。此次sBLA，寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受
医保局来了 主导医改大洗牌
国务院机构改革方案的发布，一夜之间，让整个医药界沸腾了！按方案，主导医药市场政府部门的职责被重新洗牌。调整幅度之大，超出许多人想象。食药监总局撤销了，医改办没了，卫计委更名了，还有，医保局来了！为统筹推进医疗、医保、医药"三医联动"改革，更好保障病有所医，方案提出，组建国家医疗保障局。（图片来源：中国医疗保险）根据方案，国家医疗保障局的主要职责是：拟定医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政
重医口腔医院成功实施全国首例3D打印个性化钛网修复大面积牙槽骨缺损
日前，重庆医科大学附属口腔医院利用3D打印个性化钛网，完成了全国首例先天性恒牙缺失导致的上颌牙槽骨大面积缺损修复病例。19岁的重庆姑娘王美（化名）成为该项目首个受惠者。据悉该病例使用个性化钛网构建牙槽骨解剖外形，提供了合适的骨生长空间，将在6个月后取出，可达到良好的骨增量效果，为后期的种植牙打下了良好的骨质基础。对于口腔临床来说，颌骨大面积缺损的治疗一直是一个富
23andMe癌症风险基因检测获FDA审批
近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后，23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目，主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。值得注意的是，此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就可以使用的基因筛查测试。主要检测包括德系犹太人血统患者中最常见的BRCA1和BRCA2基因三种变异。在这类群中
卫计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局
小编推荐会议：2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。其中，与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局！具体调整情况如下：一、国务院组成部门调整1
FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布，将延长艾尔建（allergan）公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示，需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时，曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的