市场监管总局发文：高度重视“三品一械”广告审查
12月7日，市场监管总局办公厅发布《关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》，通知表示，各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作。进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径
这类机构纳入医保定点 激励村医参与服务
最新召开的国务院常务会议上，总理发话了，要求进一步放宽医养结合机构准入门槛，将符合条件的都纳入医保定点，同时将建立村医参与健康养老服务的激励机制！总理提出，将符合条件的都纳入医保定点今年1月份，原国家卫计委在对十二届全国人大五次会议第4969号建议的答复中提出，只要经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》，且符合医保定点相关规定，均可纳入基本医疗保险定点医疗机构范围；
华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元
12月4日，华志微创特邀原海军总医院副院长田增民、天坛普华医院神经外科主任医师卢旺盛、北京军区神经外科研究所主任张洪钿三位神经外科手术专家，就“无框架脑立体定向手术”这项医疗技术给全国百余家医院进行了远程授课。这不仅有利于提升各所医院骨干医生熟练掌握这项先进医疗技术，对于提高相关医院的医疗水平和加强医院跨区域交流也具有相当深远的意义。 华志微创携手心医国际开启神经外科手术机器人远程医疗新纪元 这
国家卫计委公布医改阶段性成果：超八成居民15分钟内可就近就医
我国新一轮医改以来取得重大阶段性成效，国家卫健委27日在重庆举行多地深化医改典型经验情况发布会，国家卫生健康委员会体改司专员姚建红就全国医改总体情况进行了介绍，全国基本医保参保人数超过13亿，80%以上的居民15分钟内能够到达最近医疗点，多项主要健康指标已优于中高收入国家平均水平。分级诊疗制度正在形成超8成居民15分钟内到达最近医疗点姚建红表示，目前我国分级诊疗制度正在形成。以“基层首诊、双向转诊
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
精准医疗从概念到落地，神奇数据模型定量CAR-T细胞疗法丨医麦观察
在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心，科学家正在进行一项可能改变细胞免疫治疗方式的基础研究，该项目获得弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心（VCU Massey）试点资助。该项研究从精确的定量角度分析了免疫系统如何响应细胞疗法，从而寻求一种新的细胞免疫治疗方式，干细胞移植和CAR-T细胞疗法的协同作用。该研究首次建立了数据模型模拟了细胞免疫疗法中的免疫反应。“我们
国家药监局责令4家医械公司全部停产
昨晚（10月11日晚），国家药监局官网发布飞检通报，4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷，全部停产整改。根据通报，4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。除了对南昌卫材医疗器械有限公司“有因检查”外，其他三家都是GMP“合规检查”。现场检查更是发现南昌卫材医疗器械有限公司共有5项严重缺陷，包
基本医疗立法 涉及家庭医生、村医、基药……
重磅消息，基本医疗与健康事业将有法可依！对于基层医疗机构和人员意义重大。新华社报道，10月22日，十三届全国人大常委会第六次会议在北京人民大会堂举行。栗战书委员长主持会议。会议听取了宪法法律委副主任委员丛斌作的关于基本医疗卫生与健康促进法草案修改情况的汇报。早在2017年12月29日，中国人大网就公布了由第十二届全国人大常委会第三十一次会议进行审议的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促
106项“证照分离”改革11月执行 医行业有哪些变动？
2018年10月10日，经李克强总理签批，国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出，在本着“突出照后减证，能减尽减，能合则合”、“做到放管结合，放管并重，宽进严管”、“坚持依法改革，于法有据，稳妥推进”的原则，对除涉及国家安全和公众健康等重大公共利益外的行业，分别采用适当管理方式将许可类的“证”分离出来，尽可能减少审批发证，有效区分“证”、“照”功能，着力破解“准
国家食药监械注册司发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函食药监械管便函〔2018〕44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2018年10月