桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准
谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。
2013-02-26
桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准
“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。
2012-09-26
雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果
6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。
2012-06-20
艾滋病防治遭挫折 替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。
2012-02-03
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
2013-08-08