FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代，它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示，由于FDA严格的审批流程，相对于欧洲，美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
2013-08-08
PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果
7月12日，美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司（Celgene International）宣布，在银屑病关节炎（PsA）患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂类新型小分子口服药，它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。
2012-07-13
ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因
Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验，而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。
2014-05-22
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉，Gilead科学公司于9月5日宣布，它将与美国食品和药物管理局（FDA）协商，修改正在进行的临床试验的设计，中止GS9190用于感染丙型肝炎患者，GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
2011-10-09