艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折，针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停，因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶，因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。
2015-03-26
艾滋病防治遭挫折 替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折，针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停，因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶，因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。
2012-02-03
FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文
2015-04-24
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代，它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示，由于FDA严格的审批流程，相对于欧洲，美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
2013-08-08
辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点
3月20日制药巨头辉瑞公布，其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中，作为一线疗法治疗中度至重度成人的，慢性斑块型银屑病（牛皮癣）均达到主要实验终点。
2015-03-23