FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布，由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去，FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。
2013-06-28
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉，Gilead科学公司于9月5日宣布，它将与美国食品和药物管理局（FDA）协商，修改正在进行的临床试验的设计，中止GS9190用于感染丙型肝炎患者，GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
2011-10-09
辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点
3月20日制药巨头辉瑞公布，其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中，作为一线疗法治疗中度至重度成人的，慢性斑块型银屑病（牛皮癣）均达到主要实验终点。
2015-03-23
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代，它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示，由于FDA严格的审批流程，相对于欧洲，美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
2013-08-08