国家卫计委给临床实验室自建项目（LDTs）“开闸放水”
为加强临床检验项目管理，规范医疗机构临床检验工作，满足临床医疗需求，保证医疗质量和医疗安全，2016年3月3日，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确
关注：法国临床实验事故原因推测
自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今，事故的真相挖掘工作一直在持续进行着，社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故！近日，法国方面又有新消息传来，"临床试验设计及安排不合理"以及涉
国内1.1类新药“普那布林”肺癌靶向药物全球多中心三期临床实验启动
2015年11月6日，立冬前的北京普降瑞雪。远道而来的美国癌症专家美国医学院院士Eric Holland 教授、中国的临床肿瘤专家中国工程院院士孙燕院士、万春药业CEO黄岚博士、以及来自协和医院的王孟昭主任、普那布林的三期临床国际CRO-Icon公司等专家代表以及万春药业的投资人代表仙瞳资本投资总监熊昀等在北京齐聚一堂，参加创新药普那布林项目的工作进展及研讨会。
CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件
8月18日Kite制药召开电话发布会，其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡，但死亡原因和KTE-C19疗法无关。
医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤。
PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果
7月12日，美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司（Celgene International）宣布，在银屑病关节炎（PsA）患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂类新型小分子口服药，它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。
8个临床实验失败，Targacept误入尼古丁受体雷区
7月28日，美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前，TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。现在Targacept终于决定放弃这个劳什子。分析：Targacept的核心
MultiCell公布其癌症新药临床实验的预实验结果
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/-- MultiCell科技日前公布了其抗癌新药MCT-465和MCT-485临床实验预实验的结果。 MCT-465和MCT-485是基于TLR3信号技术的癌症治疗新药。 在预试验期间，MCT-465与MCT-485被用于肝癌细胞株上进行体外实验。从而评估其细胞毒性。实验中获得的数据表明MCT-485不存在明显的细胞毒性和抑制正常细胞生长的作用。
Clin Cancer Res：新型乳腺癌疫苗临床实验获得积极结果
2014年12月9日讯 /生物谷BIOON/ --在治疗转移性乳腺癌的一项早期临床试验中，研究结果表明华盛顿大学医学院圣路易斯开发的乳腺癌疫苗是安全的。初步证据还表明，疫苗能提振患者的免疫系统攻击肿瘤细胞，并有助于延缓