关注：法国临床实验事故原因推测
自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今，事故的真相挖掘工作一直在持续进行着，社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故！近日，法国方面又有新消息传来，"临床试验设计及安排不合理"以及涉
国内1.1类新药“普那布林”肺癌靶向药物全球多中心三期临床实验启动
2015年11月6日，立冬前的北京普降瑞雪。远道而来的美国癌症专家美国医学院院士Eric Holland 教授、中国的临床肿瘤专家中国工程院院士孙燕院士、万春药业CEO黄岚博士、以及来自协和医院的王孟昭主任、普那布林的三期临床国际CRO-Icon公司等专家代表以及万春药业的投资人代表仙瞳资本投资总监熊昀等在北京齐聚一堂，参加创新药普那布林项目的工作进展及研讨会。
CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件
8月18日Kite制药召开电话发布会，其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡，但死亡原因和KTE-C19疗法无关。
医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤。
FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文
8个临床实验失败，Targacept误入尼古丁受体雷区
7月28日，美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前，TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。现在Targacept终于决定放弃这个劳什子。分析：Targacept的核心
艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折，针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停，因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶，因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。
辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点
3月20日制药巨头辉瑞公布，其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中，作为一线疗法治疗中度至重度成人的，慢性斑块型银屑病（牛皮癣）均达到主要实验终点。