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国家卫计委给临床实验室自建项目(LDTs)“开闸放水”

为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确

2016-03-04

关注:法国临床实验事故原因推测

自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今,事故的真相挖掘工作一直在持续进行着,社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故!近日,法国方面又有新消息传来,"临床试验设计及安排不合理"以及涉

2016-02-04

国内1.1类新药“普那布林”肺癌靶向药物全球多中心三期临床实验启动

2015年11月6日,立冬前的北京普降瑞雪。远道而来的美国癌症专家美国医学院院士Eric Holland 教授、中国的临床肿瘤专家中国工程院院士孙燕院士、万春药业CEO黄岚博士、以及来自协和医院的王孟昭主任、普那布林的三期临床国际CRO-Icon公司等专家代表以及万春药业的投资人代表仙瞳资本投资总监熊昀等在北京齐聚一堂,参加创新药普那布林项目的工作进展及研讨会。

2015-11-10

CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件

8月18日Kite制药召开电话发布会,其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡,但死亡原因和KTE-C19疗法无关。

2015-08-19

临床试验:变革,已经开始!

7月20日,CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见,揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新

2015-08-13

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。

2013-02-26

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26

雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果

6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。

2012-06-20

MultiCell公布其癌症新药临床实验的预实验结果

2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/-- MultiCell科技日前公布了其抗癌新药MCT-465和MCT-485临床实验预实验的结果。 MCT-465和MCT-485是基于TLR3信号技术的癌症治疗新药。 在预试验期间,MCT-465与MCT-485被用于肝癌细胞株上进行体外实验。从而评估其细胞毒性。实验中获得的数据表明MCT-485不存在明显的细胞毒性和抑制正常细胞生长的作用。

2012-08-14

8个临床实验失败,Targacept误入尼古丁受体雷区

7月28日,美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前,TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。现在Targacept终于决定放弃这个劳什子。分析:Targacept的核心

2015-03-26