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雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果

6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。

2012-06-20

T2 Biosystems开展T2Candida快速检测技术关键临床实验

2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --T2 Biosystems公司将要开展关于其旗帜产品T2Candida快速诊断技术的关键研究。来自各地约1500名患者将参加这一研究。最终研究报告预计将于2014年得出。然后就将报送FDA审核。T2Candida这种检测方法主要是根据核磁共振技术来检测血液或尿液中的目标物质含量以快速做出检测结果。

2013-09-14

8个临床实验失败,Targacept误入尼古丁受体雷区

7月28日,美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前,TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。现在Targacept终于决定放弃这个劳什子。分析:Targacept的核心

2015-03-26

ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因

Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验,而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。

2014-05-22

The Lancet:发表治疗胃癌新药三期临床实验结果

2013年10月7日讯 /生物谷BIOON/--发表在The Lancet杂志上的文章揭示了针对胃癌进行的最大的临床三期实验测试新型二线疗法的结果。治疗胃癌的标准疗法是化疗,该疗法称之为一线疗法。

2013-10-07

FDA新举措:临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行,而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用,但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS(Regulatory affairsprofessionals society)指出,新文

2015-04-24

艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停

艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。

2015-03-26

艾滋病防治遭挫折 替诺福韦临床实验被叫停

艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。

2012-02-03

Clin Cancer Res:新型乳腺癌疫苗临床实验获得积极结果

2014年12月9日讯 /生物谷BIOON/ --在治疗转移性乳腺癌的一项早期临床试验中,研究结果表明华盛顿大学医学院圣路易斯开发的乳腺癌疫苗是安全的。初步证据还表明,疫苗能提振患者的免疫系统攻击肿瘤细胞,并有助于延缓

2014-12-09

Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验

2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验,这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期,包括开放标签随机实验,针对阉割性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。

2012-09-15