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Clin Cancer Res:新型乳腺癌疫苗临床实验获得积极结果

2014年12月9日讯 /生物谷BIOON/ --在治疗转移性乳腺癌的一项早期临床试验中,研究结果表明华盛顿大学医学院圣路易斯开发的乳腺癌疫苗是安全的。初步证据还表明,疫苗能提振患者的免疫系统攻击肿瘤细胞,并有助于延缓

2014-12-09

Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验

2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验,这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期,包括开放标签随机实验,针对阉割性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。

2012-09-15

FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。

2013-06-28

Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计

据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。

2011-10-09

FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。

2013-08-08

PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果

7月12日,美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司(Celgene International)宣布,在银屑病关节炎(PsA)患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂类新型小分子口服药,它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。

2012-07-13

MultiCell公布其癌症新药临床实验的预实验结果

2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/-- MultiCell科技日前公布了其抗癌新药MCT-465和MCT-485临床实验预实验的结果。 MCT-465和MCT-485是基于TLR3信号技术的癌症治疗新药。 在预试验期间,MCT-465与MCT-485被用于肝癌细胞株上进行体外实验。从而评估其细胞毒性。实验中获得的数据表明MCT-485不存在明显的细胞毒性和抑制正常细胞生长的作用。

2012-08-14

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。

2013-02-26

桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准

“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。

2012-09-26

雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果

6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。

2012-06-20