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新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!

2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。

2022-02-26

CGRP靶向抗体Vyepti获欧盟批准:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti是唯一一款用于偏头痛预防的静脉疗法,输注当天就发挥疗效。

2022-01-27

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

2022-02-17

 基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

择捷美®两项研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》 基石药业再获国际认可

《柳叶刀》是国际权威医学期刊, GEMSTONE-302研究与GEMSTONE-301研究成果双双被《柳叶刀-肿瘤学》杂志接受,对于中国医学界是一个振奋人心的消息。

2022-01-15

重磅发力消化道肿瘤领域  基石药业择捷美®两适应症临床试验同时完成入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616.HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18

从临床开发到本土化智造,维昇药业大中华区研发制造基地奠基

这是自2021年5月与苏州工业园区签署合作备忘录以来,维昇药业积极推进项目进入实质性阶段的关键一步,标志着维昇药业从研发、生产到销售的内分泌创新药领域全链条布局日趋完善。

2022-01-10

基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点

2022-01-13

基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

基石药业择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19