百健Spinraza获欧盟批准，成欧洲首个脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健（Biogen）与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症（5q-SMA）的治疗，这是SMA的最常见类型，约占全部SMA病例的95%，该类型SMA是由5号染色体上的SMN1（运动神经元生
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交批准申请超过 10 种具有重磅潜力的新药产品，以及延伸 50 多个现有或新药研发管线，将促使该公
罗氏抗炎药Actemra获FDA批准，成50年来首个治疗巨细胞动脉炎（GCA）的新药
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）自身免疫管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Actemra（tocilizumab，托珠单抗）皮下注射制剂，用于巨细胞动脉炎（giant cell arteritis，GCA）治疗。此次批准，使Acterma成为FDA批准用于治疗GCA成人患者的首个药物
“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月，相对于传统药物评审时间的 9-10 个月，时间缩短约1/3。一般来说，BTD认定药物需满足两方面
昂贵抗肿瘤成历史! 生物类似药进世卫目录
世界卫生组织将启动一项预认证试点，让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织（WHO）周四表示，今年将开启一项预认证，Pre-Qualification试点，针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月，邀请生物类似药生产药企，提交两种生物制品的生物仿制药生产资格：一个是利妥昔单抗， 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病， 另一个是曲妥珠单抗，用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲
百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健（Biogen）与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，支持批准 Spin
干细胞科技成2017北京妇产科学专业学术年会亮点
-干细胞疗法前景受北京妇产科学界肯定 北京2017年3月28日电 /美通社/ -- 3月25日，“2017北京地区妇产科学专业学术年会”在北京万达嘉华酒店隆重召开，
防晒霜缘何成珊瑚礁“杀手”
近日，美国夏威夷州议会一位参议员提出了一项法案，建议除出具医疗处方的情况外，禁止在夏威夷销售含有羟苯甲酮和对甲氧基肉桂酸辛酯的防晒霜。而这项提议的由来则是因为两种化合物会随着游客进入海洋而对珊瑚礁造成
医疗3D打印市场规模有望破260亿，打印材料成产业发展瓶颈
导读： 当3D打印技术兴起时，它备受看好，有人曾将它媲美电脑时代。如今，随着3D打印技术的逐步成熟，它的应用领域也越来越广泛。作为一项具有开创性意义的技术，势必给医疗行业带来深远的影响。一起来了解！
利用成骨蛋白治疗儿童脊柱损伤存在风险
根据最近在圣地亚哥召开的美国矫正外科学会的年会上的一项报告，此前利用成骨蛋白（BMP）治疗儿童脊椎融合（一种不成文的做法）的治疗方式并不能够提高患者的康复速率。