默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准,成15年来首个预防CMV感染的新药
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV感染。值得一提的是
默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药
默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后,巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者中,预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。在美国,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染
该古代病毒或成唯一解药
抗生素耐药性,即细菌停止对某些抗生素作出反应的现象,已经在世界范围内成为越来越严重的威胁。预计到 2050 年,每年将有 1000 万人死于这种情况。然而,开发新药并不是一件容易的事情。许多大型制药公司已经停止开发新的抗生素,而那些仍在开发中的药物则面临着更多审批障碍。因此,有些制药商开始转向其他解决方案,包括一种实际上已经有相当长历史的方法——噬菌体疗法(phage treatments)。这种
跨国药企三季报:强生破1200亿 礼来净利增40% BMS下滑三成
进入10月下旬,各大跨国药企纷纷公布第三季度财报。研发、并购,业务转型,各家都在寻找新的增长点。几家欢喜几家愁,在产品为王的医药行业,小到一个临床试验的成功、大到新产品的批准上市,都会给业绩和股价带来极大的影响。在激烈的竞争态势下,守住产品底线的同时,企业还必须适应新环境,用敏锐的眼光及时调整航线,把握前行风向。各跨国药企第三季度报强生单季度营收再破190亿美元自2017年第一季度177.7亿美元
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”)10月23日最新公告称,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型:注射剂规格:300mg/5ml(粉针+稀释剂)、400mg/5ml(粉针+稀释剂)注册分类:化学药品3类申报阶段:临床申请
吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准,成第2款上市CAR-T疗法
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞
高产海水稻试种成功 数亿亩盐碱地有望成米粮仓
金秋九月,黄海之滨,一片生长在咸水中的特殊水稻已稻穗累累、压弯枝头。这是中国工程院院士、“杂交水稻之父”袁隆平领衔的技术团队培育出的最新一批“海水稻”。“最高亩产为620.95公斤,大大超出了我们的预期!”28日,在青岛海水稻研发中心举行的“耐盐碱水稻材料评测会”上,“海水稻”实地测产结果一经宣布,现场人群沸腾了——这个亩产意味着我国在“海水稻”研发领域取得了重大突破。据测算,我国盐碱
有望成中国首例被治愈狂犬病患者病亡,比常规病例多生存一月
9月26日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从南方医科大学深圳医院获悉,该院在今年8月8日收治的一名外籍狂犬病患者已于9月23日10:03死亡。此前该狂犬病患者一度被视为有可能被治愈的“奇迹”病例,但最终在存活超过一个月后宣告不治。据南方医科大学深圳医院相关负责人介绍,8月8日,南方医科大学深圳医院收治一名外籍男子。当日起床喝水出现吞咽困难、呛咳现象。就诊过程中,患者出现恐风、恐水、畏光
最新诺奖预测出炉:华裔女科学家张远成热门
一年一度的诺贝尔奖是学术界最大的盛事之一。随着2017年诺贝尔奖公布的时间进入一个月倒计时,陆续有机构开始“押宝”谁会是今年的得主。当地时间9月20日,科睿唯安(原汤森路透知识产权与科技事业部)公布了最新的“引文桂冠奖”,预测了22位可能在今年或未来,获得生理学或医学、物理、化学、经济学诺贝尔奖的学者。其中,华裔科学家、美国匹兹堡大学医学院病理学特聘教授张远(Yuan Chang)和其丈夫、同为匹
科幻成现实 自带GPS的“智能药丸”要来了
科幻是对未来最好的预言。几百年前,人类在科幻故事里想象,有朝一日我们可以潜入深海,可以飞上太空。这些天马行空的幻想都已经成真,但人类将科幻变为现实的旅程才刚刚起步。在这个“属于生物学”的世纪,越来越多关于健康的科幻想法,正在成为造福人类的新产品。1966年,一部叫做《神奇旅程》(Fantastic Voyage)电影在美国上映。这部电影讲述的是5名医生被缩小成几百万分之一,然后乘坐潜水