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2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订

  2019年12月09日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,为进一步完善生物制品通用名称命名原则,规范重组治疗性生物制品通用名称,保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管,避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,拟对《中国药典》2015年版第一

2019-12-12

FDA批准第25个生物类似药 持续推动生物制品可及性

 纽约当地时间11月18日,辉瑞公司宣布,FDA已批准该公司申报的Abrilada (adalimumab-afzb)上市。Abrilada是一款Humira(adalimumab)的生物类似药,该药物的获批,也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个,成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。在Abrilada 获批之前,FDA药品审评与研究中心(CDER)生物制品与生物类似药办公室代

2019-11-20

过多摄入超级加工食物或会降低机体心脏健康

2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --即将在费城举办的2019年美国心脏协会会议上,来自美国CDC的科学家们将会报告他们的最新研究发现,研究者指出,摄入超级加工食品或与机体较低的心血管健康指标直接相关。图片来源:CC0 Public Domain超级加工食品占到了美国人平均每日摄入热量的一半以上;研究人员发现,一个人从超级加工食品中摄入的热量每增加5%,其机体总体的心血管健康状况就

2019-11-14

国内治疗肺癌的生物制品

 肺癌发生于支气管黏膜上皮,近50年来肺癌的发病率显着增高,在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中,肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位,在女性发病率也迅速增高,占女性常见恶性肿瘤的第2位或第3位。从1996年开始,支气管肺癌已上升为中国人群肿瘤的第1位死因,其俨然成为危害生命健康的一种主要疾病。随着医学的研究和发展,医生专家们提出:如果有毒性很低的药物,并且对于肿瘤的治疗十分有效,我

2019-09-16

戴尔塔精密携医疗创新产品及精密加工整体解决方案出席2019 Medtec中国展

2019年9月25-27日,备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商,150家多家参展企业,聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务,共同探讨技术难点,体验最新产品和服务。 来自太仓戴尔塔精密科技科技有限公司(以下简称“

2019-09-26

加工食品真的像科学家说的那样十恶不赦么?或许我们应该换个角度考虑!

2019年8月28日讯 /生物谷BIOON /——超加工食品是巴西一位儿科医生在研究中创造的一个标签,在相当长一段时间内,它一直被视为对社会的一种威胁,主要是由环保人士和健康专业人士提出的。对于大多数消费者来说,加工食品和超加工食品的区别在于个人的看法。许多消费者认识到,超加工食品含有添加剂和人工成分,但加工过程却令人困惑,因为所有经过加工的食品都是相关的。很少有人敢于反驳超加工食品对我们有害的观

2019-08-28

Cell:揭秘人类细胞如何对外部环境信号产生反应并加工处理

2019年7月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自海德堡大学等机构的科学家们通过研究利用新型的生物技术方法分析了人类细胞如何对外部信号产生反应并加工处理。文章中,研究者重点对G蛋白及其受体GPCRs之间的相互作用进行研究,G蛋白是信号传输的介导子,而GPCRs则会诱发信号过程。图片来源:Thomas Splettstoesser (www.sci

2019-07-05

铁证如山:超加工食品导致肥胖

2019年6月6日讯 /生物谷BIOON /——我们知道我们应该少吃垃圾食品,比如薯片、工业生产的披萨和含糖饮料,因为它们含有高热量。这些被营养学家称为"超加工"食品的食品含糖量和脂肪含量都很高,但这是它们导致体重增加的唯一原因吗?美国国立卫生研究院(NIH)的一项重要新试验表明,除了卡路里,还有很多因素在起作用。研究已经发现了垃圾食品和体重增加之间的联系,但这种联系从未用随机对照试验(RCT)进

2019-06-06

新研究揭示深加工食品的健康风险

 深加工食品已经成为现代社会许多人食谱的重要组成部分,但新一期《英国医学杂志》刊登的两项研究说,深加工食品与心脑血管疾病、过早死亡等健康风险之间有关联,这支持了以前一些研究认为深加工食品有健康风险的观点。据介绍,研究中的深加工食品包括包装好的烘烤食品和饼干、气泡饮料、含添加剂食品、由脱水蔬菜做成的汤等,它们通常含有较高水平的糖、脂肪、盐,但缺乏维生素和纤维。在一些国家,这些深加工食品占到

2019-06-05

Cell Metabolism:过度加工食物会导致体重增加

2019年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国国立卫生研究院的一项研究结果,食用超加工食品的人比吃最低限度加工食品时摄入更多卡路里并增加体重。相关结果发表在《Cell Metabolism》杂志上。由美国国立卫生研究院国家糖尿病和消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)的研究人员对20名成年志愿者进行的这项小规模研究是第一个检测NOVA分类系统定义的超加工食品影响的随机对照试验。以前观察大

2019-05-17