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首个1型神经纤维病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准,缓解率66%

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Koselugo(selumetinib),用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者,该药具体适应症为:用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)。值得一提的是,Koselugo是FDA批准的第一种

2020-04-11

神经母细胞新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经

2020-04-02

小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴(PCNSL)!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,该公司BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride,80mg片剂)在日本获得批准,用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。用药方面,Velexbru空腹服用,每日一次480mg。值得一提的是,Ve

2020-03-27

Sci Trans Med:研究揭示神经胶质神经退行性疾病之间的联系

根据最近一项研究,与神经退行性疾病(如阿尔茨海默氏症)相关的蛋白质可能会帮助科学家探索神经胶质瘤如何变得如此具有侵略性。

2020-01-26

Nature Genetics: 染色体外环状DNA驱动神经母细胞癌基因重构

  近日,纪念斯隆凯特林癌症中心等科研机构的研究人员在Nature Genetics上发表了题为“Extrachromosomal circular DNA drives oncogenic genome remodeling in neuroblastoma”的文章,发现染色体外环状DNA驱动神经母细胞瘤癌基因重构。染色体外环状DNA(

2020-01-13

Y-mAbs神经母细胞创新疗法申请上市

 日前,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已经启动其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab的滚动生物制剂许可申请(rolling BLA),治疗复发/难治型高危神经母细胞瘤(neuroblastoma)患者。Y-mAbs公司官网信息指出,该申请将于2020年第一季度完成递交,并预计于2020年10月获得FDA的回复。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一

2019-12-03

Cell:染色体外非编码DNA促进神经胶质发生

2019年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --致癌基因通过不断的自我复制,产生足够能力将正常细胞转变为癌细胞。长期以来,科学家一直注意到,当致癌基因不断复制时,它们还会从拷贝中提取出一些额外的DNA。但是,目前尚不清楚额外的DNA是否有助于癌症的发生于发展。 近日,加州大学圣地亚哥分校医学院和凯斯西储大学医学院的研究人员使用人胶质母细胞瘤脑肿瘤样品,表明所有这些额外的DNA对于维

2019-11-23

Nature:揭示成年患者中弥漫性神经胶质的纵向分子轨迹

2019年11月24日讯/生物谷BIOON/---神经胶质瘤纵向分析(Glioma Longitudinal Analysis, GLASS)联盟对治疗前后的弥漫性神经胶质瘤细胞进行了表征,旨在确定它们如何发生变化以及为何这种形式的恶性脑癌如此难以治疗。这些研究工作为进一步的研究提供了基础,也为临床界预测新开发疗法的有效性提供了机会。直到最近,癌症仍被认为是一种单一的疾病,它的亚型取决于它在人体内

2019-11-24

神经母细胞新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率78%

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,在美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评(Rolling Review)程序中,已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请(BLA)的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最

2019-11-30

和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

2019-11-29