高效上游细胞培养工艺发展趋势

随着一次性技术在单克隆抗体生产过程中的应用越来越广泛，很多制药公司已经开始探索进一步提高生产力下一代生产方式。本次网络讲堂将针高效强化工艺，连续工艺的应用趋势进行讨论，结合默克在高密度种子制备以及高密度灌流技术方面应用方案，探讨如何缩短生产周期，提高厂房利用率，提高上游生产力。

青蒿素规模化绿色生产新工艺通过成果鉴定

11月29日，由中国科学院过程工程研究所、禹州市天源生物科技有限公司和中国科学院近代物理研究所合作完成的“青蒿素规模化绿色生产新工艺”通过了中国石油和化学工业联合会组织的科技成果鉴定。会议由中科院院士、中科院上海有机化学研究所研究员林国强担任主任委员，中国中医科学院中药研究所研究员朱晓新和中科院上海药物研究所研究员叶阳担任副主任委员。鉴定委员会一致认为：该工

Science：科学家成功利用九种酶类的链式反应来制造HIV药物islatravir

2019年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自默克和克迪科思公司的研究人员通过研究成功利用一种九种酶的链式反应方法来制造HIV药物—islatravir；文章中，研究人员描述了他们工作的灵感以及最终产品的效果。研究者指出，多种多样的天然产物是很多基本元件进行生物合成的结果，很多有机体会利用酶类

德国模式+张江制造：跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台亮相进博会

2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会医药馆，肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后，一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起，成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”！ 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司今天在进博会上宣布：德国技术+张江制造，跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台已经准备就绪，正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

Oxoid植物源蛋白胨用于发酵工艺的培养基优化

Science：发现一种新的细菌生物合成途径，有望发现和制造新的药物

2019年7月23日讯/生物谷BIOON/---细菌是生物分子世界的大厨；总的来说，它们具有产生大量未知物质的能力，其中的一些物质可能具有治疗作用或其他有用的特性。在一项新的研究中，来自美国加州大学洛杉矶分校和伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员在寻找有用的天然产物时，发现了一种全新的细菌食谱。相关研究结果发表在2019年7月19日的Science期刊上，论文标题为“Use of a scaff

用于高效生物制造的“Y型人工菌群”成功研制

利用微生物将生物质原料转化为燃料、材料和化学品是生物制造领域的研究热点，其关键挑战是如何实现生物质中葡萄糖等六碳糖和木糖等五碳糖的同等高效利用。已经有很多研究尝试对单一菌株的代谢途径进行改造，或采用不同的菌株进行分工合作，以实现五、六碳糖的同步利用。但受限于五碳糖不能被高效利用，目标化学品的生产效率普遍不高。近年来，随着合成生物学的快速发展和微生物组计划的提出，合成微生物组也在加速发展。为了实现生

中国制造生物类似药进入全球舞台！复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

抗体药生产工艺关键要点指南

本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。

俄罗斯科学家计划制造更多的基因编辑婴儿

2019年6月15日讯/生物谷BIOON/---一位俄罗斯科学家表示他计划制造基因编辑婴儿，这一举动将使得他成为已知的第二个这样做的人。这也将违背科学共识，即在国际伦理框架就证实这样做合理性的情形和安全措施达成一致之前，应当禁止此类实验。分子生物学家Denis Rebrikov告诉Nature期刊，他正在考虑将经过基因编辑的胚胎（也称为基因编辑胚胎）植入女性体内，这很可能在年底之前就可开展，前提是