IJC：新研究指出制造CAR-T细胞产品的成本可大幅降低
来源：本站原创 2020-06-27 13:30
2020年6月27日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法是一种新的、在某些情况下非常有效的免疫疗法，可用于治疗某些类型的血液和淋巴系统癌症。然而，这种有前途的治疗方法是有成本的。制造商对单个患者制造CAR-T细胞的收费高达32万欧元。在一项新的研究中，通过确定所涉及的固定成本和可变成本，来自德国癌症研究中心（DKFZ）的
2020年6月27日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法是一种新的、在某些情况下非常有效的免疫疗法，可用于治疗某些类型的血液癌症和淋巴系统癌症。然而，这种有前途的治疗方法是有成本的。制造商为单个患者制造CAR-T细胞的收费高达32万欧元。在一项新的研究中，通过确定所涉及的固定成本和可变成本，来自德国癌症研究中心（DKFZ）的研究人员确定，这类细胞免疫疗法可以在DKFZ这样的科研机构生产，而成本只有十分之一左右。相关研究结果于2020年6月14日在线发表在International Journal of Cancer期刊上，论文标题为“Cost of decentralized CAR T cell production in an academic non‐profit setting”。
几年来，医生们利用一种创新的免疫疗法形式，在某些类型的血液和淋巴系统癌症患者身上取得了相当大的成功。这种治疗涉及从患者身上采集免疫细胞（T细胞），在体外对它们进行基因改造，使之更有效地攻击恶性白血病细胞。为此，科学家们在实验室里给这些细胞配备一种特殊的受体蛋白：CAR。CAR可以识别在某些类型的白血病中的每个癌细胞表达的蛋白分子。CAR-T细胞随后在体外进行增殖并被转移回患者体内---在那里它们会猎杀恶性转化的白血病细胞，有时会取得惊人的成功。
两种商业化的CAR-T细胞产品已被批准用于治疗急性淋巴细胞T细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤，如弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤。只有在其他治疗方案失败的情况下才会使用它们。这种治疗方法通常是有效的：治疗两年后，40%～60%的患者没有复发。
然而，这种有前途的、高度个体化的治疗是有成本的：在德国，制造商为每名患者生产CAR-T细胞的费用高达32万欧元。DKFZ卫生经济学家Michael Schlander解释说，“CAR-T细胞疗法仍然只在少数癌症患者中可行，不过这种疗法将有望能够推广到其他类型的癌症。人们相当担心我们的医疗系统将无法支付患者人数可能增加而带来的费用增加。”
作为大型制药公司开发的这两种CAR-T细胞产品的替代方案，包括DKFZ在内的许多研究机构希望自己制造这些治疗细胞。Schlander、免疫学家Stefan Eichmüller和他们在DKFZ的研究团队如今首次详细列出了一个学术机构生产CAR-T细胞疗法所需的成本。
固定成本和可变成本包括建立洁净室、实验室材料、设备，以及经过特殊训练的实验室工作人员的所有工资和非工资性劳动成本。正如预期的那样，计算出的成本很大程度上取决于细胞全自动生产系统的产能利用率。这些研究人员根据不同的情况进行了计算，包括针对18种CAR-T细胞产品的机器最大年产能利用率。
在这些条件下，DKFZ可以生产出治疗一名患者的CAR-T细胞产品，价格不到6万欧元。Schlander解释说，“这将只是公司收费价格的五分之一。我们可以将这些这些成本进一步降低很多。”他补充说，如果几台自动化生产机器同时操作，那么就可以节省最大的成本。另一种转移嵌合抗原受体基因的方法可以将生产成本进一步降低到33000欧元左右，是目前商业价格的十分之一。
除了这些直接的成本降低，患者也将从分散的CAR T细胞生产中受益。Eichmüller评论道，“由于不需要发送患者的血液和细胞治疗成品，我们可以在12至14天内提供治疗---与商业产品3至4周的等待时间相比，这极大地缩短了时间。这样一来，患者可能需要的化疗次数就会减少，住院时间也会减少，这将进一步节省费用。”
这一分析没有考虑到许可费的成本。Schlander和Eichmüller希望这项研究也将能鼓励制造公司重新审视他们目前对CAR-T细胞疗法的定价政策。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Tao Ran et al. Cost of decentralized CAR T cell production in an academic non‐profit setting. International Journal of Cancer, 2020, doi:10.1002/ijc.33156.
2.CAR T cell therapy: Potential for considerable savings
https://medicalxpress.com/news/2020-06-car-cell-therapy-potential-considerable.html
图片来源：CC0 Public Domain。
几年来，医生们利用一种创新的免疫疗法形式，在某些类型的血液和淋巴系统癌症患者身上取得了相当大的成功。这种治疗涉及从患者身上采集免疫细胞（T细胞），在体外对它们进行基因改造，使之更有效地攻击恶性白血病细胞。为此，科学家们在实验室里给这些细胞配备一种特殊的受体蛋白：CAR。CAR可以识别在某些类型的白血病中的每个癌细胞表达的蛋白分子。CAR-T细胞随后在体外进行增殖并被转移回患者体内---在那里它们会猎杀恶性转化的白血病细胞，有时会取得惊人的成功。
两种商业化的CAR-T细胞产品已被批准用于治疗急性淋巴细胞T细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤，如弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤。只有在其他治疗方案失败的情况下才会使用它们。这种治疗方法通常是有效的：治疗两年后，40%～60%的患者没有复发。
然而，这种有前途的、高度个体化的治疗是有成本的：在德国，制造商为每名患者生产CAR-T细胞的费用高达32万欧元。DKFZ卫生经济学家Michael Schlander解释说，“CAR-T细胞疗法仍然只在少数癌症患者中可行，不过这种疗法将有望能够推广到其他类型的癌症。人们相当担心我们的医疗系统将无法支付患者人数可能增加而带来的费用增加。”
作为大型制药公司开发的这两种CAR-T细胞产品的替代方案，包括DKFZ在内的许多研究机构希望自己制造这些治疗细胞。Schlander、免疫学家Stefan Eichmüller和他们在DKFZ的研究团队如今首次详细列出了一个学术机构生产CAR-T细胞疗法所需的成本。
固定成本和可变成本包括建立洁净室、实验室材料、设备，以及经过特殊训练的实验室工作人员的所有工资和非工资性劳动成本。正如预期的那样，计算出的成本很大程度上取决于细胞全自动生产系统的产能利用率。这些研究人员根据不同的情况进行了计算，包括针对18种CAR-T细胞产品的机器最大年产能利用率。
在这些条件下，DKFZ可以生产出治疗一名患者的CAR-T细胞产品，价格不到6万欧元。Schlander解释说，“这将只是公司收费价格的五分之一。我们可以将这些这些成本进一步降低很多。”他补充说，如果几台自动化生产机器同时操作，那么就可以节省最大的成本。另一种转移嵌合抗原受体基因的方法可以将生产成本进一步降低到33000欧元左右，是目前商业价格的十分之一。
除了这些直接的成本降低，患者也将从分散的CAR T细胞生产中受益。Eichmüller评论道，“由于不需要发送患者的血液和细胞治疗成品，我们可以在12至14天内提供治疗---与商业产品3至4周的等待时间相比，这极大地缩短了时间。这样一来，患者可能需要的化疗次数就会减少，住院时间也会减少，这将进一步节省费用。”
这一分析没有考虑到许可费的成本。Schlander和Eichmüller希望这项研究也将能鼓励制造公司重新审视他们目前对CAR-T细胞疗法的定价政策。（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
1.Tao Ran et al. Cost of decentralized CAR T cell production in an academic non‐profit setting. International Journal of Cancer, 2020, doi:10.1002/ijc.33156.
2.CAR T cell therapy: Potential for considerable savings
https://medicalxpress.com/news/2020-06-car-cell-therapy-potential-considerable.html
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