ACR/ARHP 2016:葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗系统性红斑狼疮(SLE)表现出持续疗效并改善患者生活质量
Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药,具有划时代的意义。
2016-12-01
睡眠时间和睡眠质量影响肾功能
一项新的研究表明:对于慢性肾脏病患者而言,睡眠不足可能会导致他们的疾病恶化的风险增加。Ana Ricardo博士说, “睡眠不足和睡眠质量不佳对慢性肾脏病进一步恶化有影响,但不是最主要危险因素。”她在美国肾脏病学
2016-11-21
CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿
仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药
2016-11-08
赛诺菲和Regeneron类风湿新药Sarilumab被FDA发布完整回应函,与疗效及安全性无关
sarilumab是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,通过皮下注射给药。
2016-10-31
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
王晓玲——西南民族大学——天然药物和传统中草药的化学成分及生物合成途径研究,以及人工合成;化学方法在中草药的质量控制中的应用等。
天然药物和传统中草药的化学成分及生物合成途径研究,以及人工合成;化学方法在中草药的质量控制中的应用等。
2016-07-26
Intertek与医保商会成立第三方医药健康产品检测和质量服务平台
上海2016年6月21日电 /美通社/ -- 2016年6月,全球领先的全面质量保障服务机构 Intertek天祥集团和中国医药保健品进出口商会正式宣布,双方联手以实体形式打造第三方医药健康产品检测和质量服务平
2016-06-27