2款全新机制药物Nexletol/Nexlizet在美国上市！
2款药物在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制。Nexletol是近20年来第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇药物。Nexlizet则是第一个非他汀类、降胆固醇（LDL-C）复方药物。
Nat Biotechnol：研究揭示生物制药中病毒污染的风险
2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年，制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞（Genzyme）生产某些药物的生物反应器之一时，结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时，患者在治疗戈谢病（Gaucher disease）和治疗法布里病（Fabry disease）的药物的短缺中挣扎。
科学家利用工程化的人类组织成功编织出了新的血管！
2020年5月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The FASEB Journal上的研究报告中，来自波尔多大学等机构的科学家们通过研究利用人造组织制成的细线成功编织出了血管，未来有望帮助修复疾病或损伤的血管。图片来源：Nicolas L'Heureux, Inserm/University of Bordeaux, France研
君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
5月4日，君实生物和礼来制药宣布，双方已达成协议，针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初，君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发，这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造，先导抗体计划于今年第二季度进入
科学家通过工程化的病毒衣壳来靶向作用多种类型脑细胞
2020年4月29日 讯 /生物谷BIOON/ --重组腺相关病毒（aAAVs，recombinant adeno-associated viruses）是一种通过静脉给药的高效基因运输载体，然而，天然血清型会表现出有限的趋向性集合，近日，一项刊登在国际杂志Nature Methods上题为“Multiplexed Cre-dependent selecti
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作，开发下一代药物/细胞疗法！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）及旗下T细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作，支持以自然杀伤（NK）细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫，包括
扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射