三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)在美国上市，根除率90%！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，该药
信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt（达伯舒®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗T
JITC：帕博利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明，帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。
孟鲁司特钠增加黑框警告
美国FDA近日发布了一份安全警告信息，要求对孟鲁司特钠（montelukast）增加一则黑框警告，以加强对与该药相关的神经精神事件风险的现有警告。孟鲁司特钠以品牌药Singulair（顺尔宁）以及仿制药出售，用于治疗哮喘和过敏性鼻炎（花粉热）。黑框警告建议，医疗保健提供者避免为症状轻微的患者，特别是过敏性鼻炎患者处方孟鲁司特钠。黑框警告是FDA对上市药物采取
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表，11例全部治愈出院！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot
NEJM：临床试验表明HIV药物洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19
2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。在一项新的研究中，中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir
治疗重度新冠疾病 洛匹那韦/利托那韦未能取得临床改善
在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时，控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前，我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）。这一组合吸引人的地方在于它们已经被广泛使用，易于大量生产。中日友好医院的曹彬
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格，已在美国获批！
2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）孤儿药资格（ODD），用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤
复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定
两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究，对HIV-1受到抑制的患者而言，长效的卡博替韦 （cabotegravir，一种HIV整合酶抑制剂）和利匹韦林（rilpivirine）的组合使用（下称长效卡博替韦+利匹韦林）并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定（dolutegravir-abacavir-lam