美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者,为心肾带来获益
2021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死,以及因心力衰竭住院的风险。
Xarelto(利伐沙班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!
利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。
瀚晖制药与高济医疗达成战略合作,开拓互联网+医药健康产业
2021年6月17日,国内领先药企瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)与拥有万家智慧药店的高济医疗集团(以下简称:高济医疗)在上海签署战略合作协议。双方将携手致力于开拓互联网+医疗、药品和健康管理服务的合作,为更多患者带来个性化的、便利可及的疾病诊治服务,打通患者在线就诊和线上线下购药“最后一公里”。
欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。
丹纳赫生命科学联合药明生物发布生物药解决方案,共论生物制药行业热点趋势
近年来,我国生物医药产业,在国家政策大力支持取得了长足发展,特别是科技共享、本土创新更是贡献卓著。医药企业,通过产、学、研、资的深度融合,不断提升产品创新,普惠大众,呈现百花齐放之势。2020年突如其来的严峻疫情,对生物医药提出了极大的挑战,然而新冠疫苗和治疗药物的研发速度之快,产品之多,应用之广,实现了核心技术和产品的攻关。
PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获批:治疗BRCA突变晚期前列腺癌(mCRPC)!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。
罗氏新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代
2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物