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欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊单抗)3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-11-18

Cytiva推出新型疫苗解决方案,并与多方携手深化赋能本土生物制药产业

随着以mRNA为代表的新型疫苗在公共健康领域发挥着越来越重要的作用,实现产能快速放大以满足商业化生产需求仍面临诸多挑战。

2021-11-07

大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!

Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。

2021-11-11

美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据:强化非奈酮在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益

针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。

2021-11-11

CheckMate-816 III期数据公布:非小细胞肺癌患者新辅助治疗,纳武尤单抗联合化疗可显著改善无事件生存期

纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。

2021-11-09

小野制药在日本提交ONOACT新适应症申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31

大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!

vadadustat与罗沙司他属于同一类药物,后者是一款全球性HIF-PH抑制剂,于2018年率先在中国获批上市。

2021-10-30

扎莫德诱导和维持治疗溃疡性结肠炎

奥扎莫德 (RPC1063)是一种鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服激动剂,可诱导外周血淋巴细胞隔离,潜在地减少循环到胃肠道的活化淋巴细胞的数量。

2021-10-12

Lybalvi(氮平/samidorphan)在美国上市:治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-10-19

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24