赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
MEK抑制剂有望治疗遗传性PAX6单倍剂量不足
2020年12月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员展示了一种通过药物再利用（drug repurposing）治疗遗传性疾病的有前景的方法。相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Gene dosage manipulation allev
默沙东HIV领域重磅新药沛卓（多拉韦林）在华获批，血脂控制获益显著
美国默沙东公司近日宣布，其HIV领域新药沛卓®（多拉韦林片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验，旨在评估多拉韦林对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日，恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）获NMPA批准上市，这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最
Nat Commun: 男性COVID-19重症风险比女性高三倍
根据最近一项研究，科学家们指出，感染COVID-19的男性需要重症监护的可能性是女性的三倍，并且死亡风险明显更高。
美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物
葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾®（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
Pathogens：新研究报告了新冠肺炎触发格林-巴利综合征复发的首个病例
2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---格林-巴利综合征（Guillain-Barré Syndrome）是一种罕见的疾病，在这种疾病中，人体的免疫系统攻击神经，可导致呼吸衰竭和死亡。在一项新的研究中，来自美国罗格斯罗伯特-伍德约翰逊医学院的研究人员报告了COVID-19触发格林-巴利综合征复发的首个病例。相关研究结果近期发表在Pathogens
