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KRAS抑制剂adagrasib获FDA突破疗法认定!

  今日,Mirati Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,Mirati 已与再鼎医药就小分子KRASG12C抑制剂 adagrasib 在大中华区的开发与商业化达成合作和许可

2021-06-26

1型糖尿病首个疾病修正疗法!预防免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准:但与疗效无关!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-07-07

前列腺癌创新疗法!美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!

3期临床数据显示,与最佳标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。

2021-06-18

HIV治疗创新!葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议:开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!

利用ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20)开发快速/大容量/超长效皮下注射疗法。

2021-06-23

Nat Immunol:滤泡调节T细胞或能抑制癌症患者接受抗PD-1疗法所带来的治疗益处

2021年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --免疫检查点阻断(ICB,Immune-checkpoint blockade)在增强抗肿瘤免疫力方面如今已经展现出了显著的临床成功,然而,其细胞靶点的广度和具体的作用方式仍然难以确定。近日,一篇发表在国际杂志Nature Immunology上题为“Intratumoral follicular regul

2021-06-28

荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

重要成果聚焦抗癌疗法研究新进展!

如今在癌症治疗方面,除了常规的化疗和放疗等,科学家们深入研究相继开发出了多种免疫疗法、细胞疗法等靶向性的治疗性手段,那么近期科学家们在抗癌疗法研究领域又取得了哪些重要研究成果呢?本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家! ASH1L的SET结构域对于MLL融合基因的高效转化至关重要。图片来源:Rogawski, D.S., et al. N

2021-05-29

Nat Commun:免疫刺激激动剂CD40抗体疗法或能诱导胶质瘤中三级淋巴结构的形成但却会损伤对检查点阻断剂的反应

2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --胶质瘤(Gliomas)是以免疫抑制微环境为特征的脑部肿瘤,免疫刺激性激动剂CD40抗体(αCD40)目前正在应用于实体瘤的临床开发中,但研究人员尚未对胶质瘤进行相关评估。近日,一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Agonistic CD40 therapy induces t

2021-07-06

CD19 CAR-T细胞疗法!Yescarta二线治疗复发/难治大细胞淋巴瘤(LBCL)疗效显著优于标准护理方案!

今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2021-06-29

前列腺癌创新疗法!PSMA靶向配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究成功:显著延长患者生命!

与最佳支持护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合BSC显著延长了总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。

2021-06-05