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武田四疫苗TAK-003在欧盟进入审查:2021年将陆续在全球多个国家地区申请上市!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-03-28

辉瑞长效生长激素somatrogon和20肺炎疫苗在欧盟进入审查

  辉瑞发布公告称,该公司有2款产品的营销授权申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)受理,其一是长效人生长激素(hGH)somatrogon,其二是20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC。somatrogonSomatrogon是一款长效重组人生长激素产品,每周注射一次,用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿科患者。欧盟委员会预计将在202

2021-03-02

用中国医保惠民,享国际品质抗癌药 ——新版国家医保目录正式启用

 2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括三款国产PD-1单抗。据悉,由百济神州自主研发的PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)医保报销前的新价格低至2,180元/支(100mg),价格降幅高达80%,年治疗费用仅不到7.5万元,符合医保报销适应症的患者年治疗负担更低。此次国

2021-03-01

15肺炎疫苗!默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-01-13

又一国产23肺炎疫苗获批

  12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027),即将上市,这也是获批的第四款国产23价肺炎疫苗。科兴生物方面表示,23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动,2017年4月完成3期临床研究。临床研

2020-12-11

20肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC获美国FDA优先审查:用于≥18岁人群!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2020-12-10

HPV疫苗11年有效性近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

15肺炎疫苗!默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

赛诺菲4疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

欧盟批准赛诺菲MenQuadfi:首个全液体4疫苗,用于≥12个月全年龄段人群!

MenQuadfi可预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

2020-11-24