免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
制药巨头扎堆 外泌体赛道火热
外泌体是来源于细胞内膜的纳米级囊泡，包含有核酸、蛋白和脂质等生命物质，作为一种细胞间交流的机制，在生命活动中发挥着重要作用。2013年，诺贝尔生理学或医学奖颁给了在细胞间囊泡运输调控机制领域作出突出贡献的科学家，将外泌体研究的热度推向高潮。近期，一系列涉及大型制药公司的交易提示产业界正对外泌体敞开怀抱，将其作为向难以到达的组织递送核酸疗法的手段。
绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察
12月14日，绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者，目前所有患者均已出组，在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实
绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进
12月14日，绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组，针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外，LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌
NEJM：临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果，抗炎药巴瑞替尼（baricitinib）和抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）的联合使用，可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne
瑞德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物
本周末，当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时，除了为宇航员和空间站提供补给外，它还将携带多个实验到国际空间站。其中，便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。据欧洲空间局官网显示，科学家将使用商业ICE立方体服务（ICE Cubes Service），在微重力下测试COVID-19药物，以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互
CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生
SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开