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特瑞利单抗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究取得突破性进展,有望改写国际新标准!

2021年6月7日,2021年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会以全体大会“重磅研究摘要”(LBA,Late-breaking Abstract)形式,发布了一项君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)最新成果。这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

2021-06-07

生RARγ激动剂palovarotene在美欧进入优先审查:有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-05-30

国际知名生物企业职业经理人孙英豪博士加盟翊博

2021年5月17日,翊博普惠对外宣布,国际知名的生物企业创业者、高级管理人孙英豪博士加入翊博普惠担任CEO,全面负责公司运营管理工作。 作为85年公派赴美留学的研究生,孙英豪博士具有丰富的生物医药和生物技术领域的研发、产业化和国际化经验。在加入翊博普惠之前,孙总曾先后在美国安进、Dendreon,摩托罗拉、Xeotron(合并入Thermo-Fi

2021-05-24

开拓药业克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

君实生物特瑞利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!

截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。

2021-04-24

特瑞利单抗第3项适应症获批!治疗尿路上皮癌

今日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物,2018 年 12 月 17 日,

2021-04-08

特瑞利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批

2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。

2021-04-12

君实生物特瑞利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

北京翊博惠获得1亿元A轮融资

 近日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布获得1亿元A轮融资。此轮融资主要用于在研产品的注册临床申报、人才引进以及新型DC细胞技术的优化升级。北京翊博普惠生物科技发展有限公司成立于2017年,专注于以DC细胞为核心的免疫细胞抗癌、抗病毒研究以及临床转化。三年来,公司秉承“提高生命质量,普惠大众健康”的理念,致力于DC细胞体外扩增技术的研发和人类D

2021-03-29

康方生物派安利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31