细胞治疗产业再迎重磅利好！我国拟鼓励外商投资细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产！
近日，国家发改委、商务部联合印发了《鼓励外商投资产业目录（征求意见稿）》，意见稿中在全国鼓励外商投资产业目录中列出鼓励外商投资疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产。另外，在医药制造业目录中，新型化合物药物或活性成份药物的生产， 新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产，采用生物工程技术的新型药物生产，艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾
肿瘤免疫治疗再升级！默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次方案上市在即
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准
重磅级文章解读近期细胞重编程领域研究进展！
本文中，小编整理了近期科学家们在细胞重编程领域取得的重要研究成果，分享给大家！【1】Gene Therapy：科学家开发出高效重编程干细胞的新型系统doi：10.1038/s41434-019-0058-7诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cell）是许多再生医学研究的主力军，其能从分化细胞开始，当暴露在一系列复杂的遗传混合制剂中时就会被重编程为多能干细胞，近日，一
基因治疗再升温！Sarepta以1.5亿美元收购Myonexus，开发5款罕见病创新疗法
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Sarepta Therapeutics是是一家专注于开发精准基因疗法治疗罕见性疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，已行驶选择权，以1.5亿美元收购Myonexus Therapeutics，后者是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发变革性的基因疗法，治疗5种类型的LGMD（LGMD2E、LGMD2D、LGMD2B、LGMD2C、LGMD2L）。这也
国家再拨款支持干细胞研究，干细胞移植治疗重大疾病获重点扶持！
2016年至2018年，中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项，（2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿），共支持了98个项目。最近，科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南，2019年国家再拨4亿元，支持12个干细胞研究方向。1 国家支持干细胞移植治疗重大疾病的发展近年来，我国高度重视干细胞
Gene Therapy：科学家开发出高效重编程干细胞的新型系统
2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cell）是许多再生医学研究的主力军，其能从分化细胞开始，当暴露在一系列复杂的遗传混合制剂中时就会被重编程为多能干细胞，近日，一项刊登在国际杂志Gene Therapy上的研究报告中，来自梅奥诊所的科学家们通过研究表示，利用麻疹病毒载体，他们就能实现将四个重编程因子的多载体过程转化
Cell：新研究有望增加干细胞重编程效率
2019年2月12日/生物谷BIOON/---单细胞RNA测序（scRNA-seq）可揭示单个细胞在一个给定时刻表达哪些基因，并且能够提供关于细胞随时间的推移如何发生变化的大量数据。然而，scRNA-seq会破坏细胞，因此科学家们无法精确追踪细胞从一种状态转变到另一种状态时所采用的发育路径。因此，人们并未太多地了解细胞在正常胚胎发育过程中或者当从一种成熟状态重编程为一种干细胞状态时如何发生转化。在
最新通知：辅助用药或再迎致命打击
近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。业内人士认为，药品使用监测和临床综合评价将是促进药品回归临床价值的基础性工作，将对医药市场格局带来重大影响。▍药企将面临重磅挑战根据《意见稿》，药品使用监测有两方面工作：1）开展全面监测：所有公立医院按要求报告配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、
再鼎医药License in新药Ⅲ期临床达到主要终点
近日，美国生物制药公司MacroGenics旗下在研新药Margetuximab单抗的Ⅲ期关键性试验达到了主要终点，拟用于HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗，预计2019年内即将向FDA提交上市申请，随后再鼎医药股票大涨。再鼎License in新药品种Margetuximab单抗是一款FC片段优化的靶向人表皮生长因子受体2（HER 2）的单克隆抗体药物。去年11月，再鼎医药与美国生物医
HER2+乳腺癌：Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日，该公司公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。SOPHIA研究在北美、欧洲、亚洲大约200个临