Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉
今年3月，FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista（sotagliflozin）联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批，然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后，日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月，FDA顾问
正大天晴再新增两个规格
11月21日，中国生物制药发布公告，附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件，增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元，原研企业为新基，首仿企业为双鹭药业。2019年，正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评，此次正大天晴再新增两个规格，进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗授权，重编程巨噬细胞激发协同抗肿瘤反应！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点，能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-
用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市
葛兰素史克（GSK）今日宣布，首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg）正式在中国上市。 “全再乐”荣耀上市现场 葛兰素史克（GSK）今日宣布，首个用于慢阻肺治疗的每日
科学家将合成基因线路编程的溶瘤腺病毒应用于肿瘤免疫治疗
近日，清华大学等科研人员在Nature Communications上发表了题为“Oncolytic adenovirus programmed by synthetic gene circuit for cancer immunotherapy”的文章，利用合成基因线路对溶瘤病毒进行编程，提高了溶瘤病毒治疗的特异性，实现了免疫效应子的可控和局部表达，有望成为多种癌症的治疗
新适应症再望！辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前，在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上，辉瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎（JIA）患者关键性III期临床研究A3921104（NCT02592434）的结果。数据显示，在伴有多关节病程的JIA（pcJIA）患者中，与安慰剂相比，Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生
全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg）获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
礼来苏州工厂亮相第二届进博会，以高品质生产再“造”礼来中国百年辉煌
2019年11月6日，在备受瞩目的2019年第二届中国国际进口博览会（以下简称：进博会）上，全球领先的医药公司美国礼来制药带来了多个治疗领域的最新成果和医疗解决方案。作为礼来中国全产业链投资的重头，拥有独立胰岛素生产能力的礼来苏州工厂亮相进博会备受关注。 在展会期间举办的“礼赞中国，再‘造’百年辉煌” - 礼来苏州工厂巡礼活动上，礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Julio Gay-Ger）
KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib展现强劲疗效，再鼎医药引入中国开发
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib一项正在进行的I期研究的最新数据，该研究评估了ripretinib用于二线、三线、≥四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者。最新结果来自接受每日
多吃可能增加痴呆症风险 反式脂肪再添“罪状”
在食品外包装袋的成分表中，我们有经常会看到“氢化”或“部分氢化”的油，实际上，这就是指反式脂肪。反式脂肪在一些动物产品（例如红肉，奶酪和全脂牛奶）中少量存在，但大多数是在工业生产过程中产生的。众所周知，摄入过量的反式脂肪与冠心病和糖尿病的发展有关。现在，反式脂肪的危害清单上可能还要再加一项：痴呆症。由日本九州大学（Kyushu University）研究人员发表在美国神经病学学会期刊N