美欧监管机构接入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo III期临床无效！
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲药品管理局（EMA）发出警告仅一天之后，美国食品和药物管理局（FDA）在本周四晚些时候也发出警告，不应对临床研究以外的新患者启动礼来抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是研究表明该药并不能延长患者生存。FDA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败一周后发出的。EMA和FDA均建议，对于目前正在接受Lartruvo治疗
监管机构介入！礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
北京和睦家医院开拓非公医疗机构外科发展新路径
近日，北京和睦家医院外科团队完成了数例为业内所称道的高精尖手术术式。在由于生育率下降导致的以妇儿为方向全面开花的非公医疗领域进入瓶颈时，北京和睦家医院外科团队为非公医疗机构的发展路径打开了新的突破口。对此，《健康界》记者对北京和睦家医院外科团队进行了采访，如下为内容详情：在由于生育率下降导致的以妇儿为方向全面开花的非公医疗领域进入瓶颈时，北京和睦家医院外科团队为非公医疗机构的发展路径打开了新的
医械检验服务市场化、第三方机构要赢了！
随着医械注册检验的取消，委托检验将兴起！检验事大，变化影响全局！本文试图探讨注册检验取消后，中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向，委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质，而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展，医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势！第三方医疗器械检验机构开闸在即我国检验检测市场广阔，尤其是医疗器械检验服务市场还是一块有待开垦的处女地。随
卫健委：确保2020年以前贫困地区三级医疗卫生机构全部达标
国家卫健委10日举行新闻发布会，发言人胡强强表示，2019年将围绕让贫困群众“有地方看病、有钱看病、少得病”的目标，继续推进健康扶贫工作，确保2020年以前贫困地区的县、乡、村三级医疗卫生机构全部达标。据他介绍，在完善基层医疗卫生服务能力的建设上，还包括组织三级医院“组团式”支援贫困地区的县级医院，实现派驻医院重点学科带头人、管理人员、护士长全覆盖。远程医疗覆盖到全部贫困地区的乡镇卫生
医疗机构审批备案制来了
社会办医再次迎来重大利好！9部门联合发文，取消前置审批，医疗机构审批备案制来了。近日，国家发改委官网发布重磅文件，社会办医再次迎来利好消息。文件内容事关未来社会资本投资大环境新动向，信息量很大，政策福利给得也很足，小社挑重点向大家一一呈现。9部门发文，取消部分机构前置审批2019年1月2日，国家发改委联合民政部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、卫生健康委、应急部、市场监管总局、
国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准！
目前，医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究，一是由医疗机构自行制备干细胞制剂；二是与制备机构合作，由合作机构提供干细胞制剂。在以临床治疗为核心的干细胞产业下游，医院和企业合作的模式越来越常见，这种模式也取得了显著的成效，近年来越来越受重视。今年，国内地方政府频频发文支持有资质的医院与符合条件的科技企业合作申报和开展干细胞临床研究，又或者是发文促进医疗机构和制备机构合作有序开展干细胞临床研究，
这类机构纳入医保定点 激励村医参与服务
最新召开的国务院常务会议上，总理发话了，要求进一步放宽医养结合机构准入门槛，将符合条件的都纳入医保定点，同时将建立村医参与健康养老服务的激励机制！总理提出，将符合条件的都纳入医保定点今年1月份，原国家卫计委在对十二届全国人大五次会议第4969号建议的答复中提出，只要经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》，且符合医保定点相关规定，均可纳入基本医疗保险定点医疗机构范围；
北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。