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首家内地医疗机构获德国莱茵TUV SQS国际服务认证

温州康宁医院通过德国莱茵TUV SQS国际服务质量认证,成为目前中国内地第一家通过该认证的医疗机构。

2014-02-27

中国生物CFO和独立审计机构立信德豪相继辞职

(i美股讯)北京时间6月24日消息,中国生物周四提交公告称,公司聘用的独立审计机构香港立信德豪会计师事务所有限公司(BDO Limited,下称“立信德豪”)和首席财务官Travis Cai已分别于6月22日和6月23日辞职。

2011-08-25

香格里拉藏药宣布寻找新的独立审计机构

(i美股讯)北京时间9月13日消息,香格里拉藏药宣布,由于独立会计师事务所Acquavella, Chiarelli, Shuster, Berkower & Co., LLP ("ACSB")提出辞职,公司正在寻找接任的审计机构。

2011-10-08

国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知

2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局):   正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。

2012-12-19

CRO与临床试验机构的区别

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此,临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。

2012-08-16

罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股(Roche)周三宣布,其乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta,通用名:pertuzumab)已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准,可与赫赛汀(Herceptin)及多西紫杉醇(docetaxel)联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2(HER2)阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

2012-08-15

英国成本监督机构拒绝罗氏乳腺癌新药Perjeta

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国成本监督部门最近拒绝了制药巨头罗氏药业开发的乳腺癌新药Perjeta,早前英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)就表示该药物能否改善病人病情、延长病人生命的性能并不明确,并且这种药物成本过于高昂。Perjeta在去年和今年早些时候分别被美国和欧盟批准上市。

2013-08-09

甘肃省市县机构改革全面提速 四位一体监管体系正在形成

为加快推进食品药品监管体制改革步伐,确保按中央和省要求的时间节点完成改革任务,从2013年8月上旬开始,甘肃省督查组,先后赴临夏、甘南、兰州、定西、白银等市州实地调研,并听取了武威、天水等市州改革情况的汇报,督促检查市县食品药品监管体制改革进展情况,研究解决改革中出现的困难和问题。

2013-08-22

医疗机构"冷落"廉价药品 高价偏好关系品种生死

“以药补医”让“非营利”转为“营利” 在中国,医院的经费来源,即所谓的补偿机制主要有3种:财政拨款、医疗服务收入和药品收入。改革开放以来,国家财政投入占医院总收入的比重逐年减少,目前这个比例在全国平均不足10%,一些大医院只占到几十分之一甚至百分之一。由于医疗服务定价明显偏低,医生的技术劳务价值没有得到应有体现,使得医院仅靠医疗服务收费根本不能弥补经营成本。

2012-02-10