罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准
近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售，这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀（早已上市）的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗，该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一，并且不能治愈。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股（Roche）周三宣布，其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知
2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品，用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短（一般不超过2小时），生产企业难以实现异地供应，目前多为医疗机构自行制备和使用。
重视“社会效应” “准社工”进驻医疗机构
- 上海远大心胸医院与华东理工大学合作，成立“医务社工教学实习基地” 上海2011年7月26日电 /美通社亚洲/ -- 华东理工大学社工系学生的学习实践今后不会是“纸上谈兵”，而是有了良好的与社会对接的平台。7月26日，上海远大心胸医院与华东理工大学社会工作系签署合作协议，成立“华东理工大学医务社工教学实习基地”。
关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知
国食药监食[2011]372号 2011年08月08日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅，中国食品药品检定研究院： 为加强餐饮服务食品检验机构管理，规范餐饮服务食品检验机构行为，提升技术能力和管理水平，根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定...
国务院制定办法化解基层医疗机构债务
“国务院医改办公室正在会同有关部门研究制定清理化解基层医疗卫生机构债务的具体办法。”这是国家发改委关于落实全国人大常委会对深化医药卫生体制改革工作情况报告审议意见的报告介绍的。 常委委员们提出，要制定和实施长期“强基层”的规划，进一步加强基层医疗卫生机构基础设施建设，研究化解乡镇卫生院债务，大力加强基层医疗卫生人才队伍建设，加快培养全科医生，转变服务模式，探索家庭医生制度。
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
日本国际协力机构和比尔及梅林达-盖茨基金会合作根除小儿麻痹症
p{text-indent: 2em;} 日本国际协力机构49亿日元贷款将支持巴基斯坦小儿麻痹症根除工作直至2013年 东京2011年8月18日电 /美通社亚洲/ -- 日本国际协力机构 (Japan International Cooperation Agency, JICA) 理事长绪方贞子 (Sadako Ogata) 女士和比尔及梅林达-盖茨基金会 (Bill & Me
CFDA：网售药品不得委托社会机构配送
国家食药监管总局16日发布，自今年7月在全国范围内开展药品“两打两建”专项行动以来，已经对全国2000余家涉嫌非法售药的网站予以关停、查处或曝光，有关部门正在研究出台一些规定，如网售药品不得委托邮寄、快递或其他企业配送等，进一步规范网上售药。 截至9月底，“两打两建”专项行动共立案4794件，总局将其中58个案件列为重点案件，并对20个重大案件进行了挂牌督办。