CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万
2021年3月1日，最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药，价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。另外，国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议，药品谈判价格并未第一时间对外公开，今日新版医保目录正式执行落地，
葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批
跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称“GSK”）今天宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比，多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒（以下简称“HIV”）感染者服用抗逆转录
葛兰素史克first in class艾滋病新药II期概念性验证研究成功
3月9日，GSK旗下ViiV Healthcare公司宣布GSK3640254在IIa期概念验证研究中获得积极数据，显示出了良好的药物剂量-抗病毒效应关系，其中140mg和200mg剂量组显着地降低了血浆中HIV-1 RNA载量。详细数据将在2021年逆转录病毒和机会感染虚拟大会（CROI 2021）上公布。GSK3640254是一款
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
葛兰素史克otilimab二期COVID-19试验错失主要终点
日前，葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎（COVID-19）患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错，由于一项预先计划分析结果显示，otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力，为此葛兰素史克决定扩大研究对象，以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗（包括抗病毒治疗和糖皮质
四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究，即将开展肥胖 III 期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者，
葛兰素史克中枢神经系统治疗药物利必通获批新适应症，为双相情感障碍患者带来一线用药新选择
2021年3月3日，全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布，利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）获得中国国家药品监督管理局新增适应症批准，适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。