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GenSight眼科基因疗法96周III期临床数据公布

GenSight Biologics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗视网膜神经退行性疾病和中枢神经系统疾病的创新基因疗法。该公司管线利用线粒体靶向序列和光遗传学两个核心技术平台来帮助致盲性视网膜疾病患者保持或恢复视力。近日,该公司公布了先导候选药物GS010治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)III期临床研究REVERSE的首批96周数据。该研究在37例LHON患者中开展,

2019-05-18

诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析

  今年3月,诺华(Novartis)公司开发的Mayzent(siponimod)获得FDA批准,治疗多发性硬化症(MS)患者。日前,诺华公司在美国神经病学学会(American Academy of Neurology, AAN)年会上,公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明,Mayzent能够为继发进展型MS(SPMS)患者的认知处理速度

2019-05-10

新基公布多发性骨髓瘤CAR-T疗法新数据:疗效持久性遭质疑

 在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后,日前新基发布关于收购交易值得的证据,其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四(5月2日)在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究CRB-401的临时数据,这项研究主要针对BCMA靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗候选复发和难

2019-05-06

异体间充质干细胞治疗脑损伤二期临床结果公布,数据喜人!

日本再生医疗公司SanBio上周在美国神经外科医学学会上,发表利用异体成人骨髓间质干细胞治疗创伤性脑损伤的二期临床试验数据,成功达到主要疗效指标,而这也是世界上第一个证明在创伤性脑损伤后,干细胞的治疗可以再生脑细胞的可能性。目前该产品已获得日本厚生劳动省(MHLW)的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。Sakigake 命名系统于2014年6

2019-04-29

优时比首次公布数据显示:Cimzia可有效清除银屑病患者的指(趾)甲疾病

2019年04月30日/生物谷BIOON/--第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会近日在法国巴黎召开。此次会议上,优时比(UCB)首次公布了来自Cimzia(certolizumab pegol)银屑病III期研究的指(趾)甲疾病分析数据,这些数据证实了Cimzia在治疗银屑病甲(psoriatic nail disease)方面的疗效,数据显示,66.2%的患者在第48周实现了指(趾)

2019-04-30

辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

 辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

2019-04-22

工业巨头进军零售:重要政策公布前兆 or DTP药房即将崛起?

 近日,恒瑞医药正式宣布进军医药零售。此讯息在业内引起无数猜想,诸如恒瑞要转型了、药品零售要崛起了等等巴赫猜想。其实医药工业企业跨界药品零售连锁恒瑞并不是第一家,步长制药、广州白云山在2017、2018年早有动作。工业巨头加码布局终端市场2017年4月,步长制药发布对外投资公告称,为实施公司在终端市场延伸布局的战略,拟以自有资金6,000万元人民币认购北京快方科技有限公司(即快方送药)2

2019-04-19

2019医药重点任务政府部门分工公布

 4月9日,国务院下发关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。其中提到“继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平,居民医保人均财政补助标准增加30元,一半用于大病保险。”由财政部、国家医保局牵头;国家医保局牵头“降低并统一大病保险起付线,报销比例由50%提高到60%。深化医保支付方式改革,优化医保支出结构。抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院

2019-04-09

百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果

 日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明,接受Opdivo治疗的患者在4年之后,总生存率(OS)达到14%。对于PD-L

2019-04-04

长期HIV病毒抑制 GSK双药复方Juluca公布3年数据

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在英国艾滋病协会(BHIVA)第25届年会上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期SWORD临床项目的3年数据。研究结果证实,Juluca在治疗病毒学抑制的HIV成人患者中具有长期

2019-04-05