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CAR-T,抗体偶联药物获批在望,中国公司异军突起

 新基(Celgene)公司和bluebird bio公司宣布,双方联合开发的CAR-T细胞疗法bb2121的1期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。bb2121是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。试验结果表明,bb2121在治疗已经接受过多次前期治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者时表现出85%的总缓解率(ORR)。而这款CAR-T疗法只是众多

2019-05-05

成都先导宣布在与美国默沙东公司的DNA编码化合物库合作中取得里程碑式进展

 成都先导药物开发股份有限公司(以下简称成都先导)近日宣布,在与美国默沙东公司(在美国和加拿大以外国家和地区被称为“默沙东”)的DNA编码化合物库合作中取得了里程碑式的进展:筛选出了符合预先设定标准的候选化合物。该里程碑标志着两家公司之间的第三次DNA编码化合物库合作的顺利完成。成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示:“截至目前,我们已经针对不同治疗领域的多个默沙东研究项目进行了化合物筛

2019-05-09

免疫学生物科技公司INmune Bio正式上市

动脉网从外媒获悉,近日,美国Univest Securities宣布其客户,生物科技公司INmune Bio在纽约纳斯达克股票市场正式上市。INmune Bio总部位于美国加利福尼亚州,致力于研发免疫疗法,治疗先天免疫系统坏死的患者。该公司目前的主要产品是INKmune、INB03和XPro1595,以下将详细介绍。先天免疫系统是人体两大免疫系统之一,主要由NK细胞、巨噬细胞和嗜酸性粒细胞组成。N

2019-05-02

Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获欧盟CHMP推荐批准,消除眉间纹!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Nuceiva(prabotulinumtoxinA-xvfs),用于65岁以下成年人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的

2019-04-29

Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

2019-04-30

T细胞疗法公司Kiadis宣布收购CytoSen

 今日,致力于开发T细胞疗法的Kiadis公司宣布购买聚焦于开发基于天然杀伤细胞(NK)的抗癌疗法的CytoSen Therapeutics公司。这一收购让Kiadis公司获得一款临床前NK细胞疗法。著名CAR-T疗法先驱,宾夕法尼亚大学的Carl June博士也将加入该公司的科学顾问委员会。Kiadis公司致力于开发T细胞疗法治疗血液癌症患者,对于很多血液癌症患者来说,造血干细胞移植(

2019-04-18

天境生物/MorphoSys公司CD38抗体TJ202/MOR202 III期临床完成患者首次给药

2019年04月30日/生物谷BIOON/--天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国生物制药公司MorphoSys AG近日联合宣布,评估MorphoSys公司实验性CD38人源抗体TJ202/MOR202联合来那度胺(lenalidomide,LEN)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的一项随机多中心III期临床试验于台湾完成首例患者给药。之前,双方于2019年

2019-04-30

TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm(TCB)是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商,以及γδT(GDT)细胞疗法领域的领导者。近日,该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病(AML)的一项I期临床研究(NCT03790072)。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准,患者招募于2019年1

2019-04-28

Circassia公司LAMA/LABA复方产品Duaklir Pressair获美国FDA批准

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司,近日该公司宣布,美国FDA已批准Duaklir Pressair(aclidinium bromide & formoterol fumarate,阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂),用于慢性阻塞性肺病(COPF)患者的维持治疗。Duaklir Pressair是由长效毒蕈碱拮抗剂(

2019-04-22

Arrowhead公司第二代皮下注射RNAi疗法ARO-AAT启动适应性II/III期研究

2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日该公司宣布已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,推进实验性RNAi药物ARO-AAT的一项适应性II/III期研究,该研究有可能作为ARO-AAT的关键注册研究。ARO-AAT是该公司第二代皮下给药的RNAi疗法,目前正被开发用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏(AATD)相关的肝病,这是一种罕见的遗

2019-04-25