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国内首个复方脂质体创新制剂完成I期临床首例患者入组

绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)已完成I期临床首例患者入组。该项临床研究为一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给药I / II期临床研究,旨在评价LY01616在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。LY01616能够以特定协同比例将伊立替康和氟脲苷共同包载于复方脂质体

2021-05-04

全球首个血友病基因疗法!BioMarin公布valrox长期数据:单次输注后5年,年均出血率减少95%!

valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-05-20

研究揭示全球松属植物的时空进化历史及机制

 物种多样性从两极到赤道逐渐增加,呈现的纬度多样性梯度是普遍的生物分布式样。然而,在北半球松柏类的大部分物种分布于中纬度山地。形成该独特分布的机制是什么?分布于中纬度的物种与高纬度和低纬度的物种相比,谁的起源更古老?中纬度山地是松柏类植物的“进化博物馆”(evolutionary museum)还是“进化摇篮”(evolutionary cradl

2021-05-06

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据:缓解深刻持久,安全性可预测!

中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久,安全性良好。

2021-05-21

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15

因美纳向全球病原体基因组计划捐赠6000万美元测序设备

2021年4月28日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)携手比尔及梅琳达·盖茨基金会及其他公共和私营机构,承诺为全球病原体基因组计划捐赠价值6,000万美元的测序设备。该计划是2020年10月宣布的非洲病原体基因组计划(Africa PGI)的扩展,将有助于在全球范围内构建一个全面的病原体基因组网络,在需要帮助的地区构建关键的公共卫生管理能力。

2021-05-07

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

全球本地化战略成效显著,诺禾致源跻身世界基因测序产业前列

进入二十一世纪以来,经济全球化发展突飞猛进,越来越多的国内企业开启了“走出去”战略,置身于激烈的世界市场竞争潮流中,不断提升企业竞争力。聚焦基因测序行业,随着高通量测序(NGS)技术的飞速发展,中国基因测序市场开启了加速追赶的步伐,成为全球增速最快的国家。与此同时,国内企业通过紧密追踪国际前沿技术,加快脚步迎头赶上。诺禾致源作为一家面向全球的基因测序服务企业

2021-05-06

首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

 4月12日,浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》。通知显示,依据《国家医疗保障局关于医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。《浙江省医药价格和招采信用评价制度》等文件,省药械采购中心将相关医药企业信用评级结果等信息通报如下:哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为。依据上

2021-04-14

新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动

新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日,美国Inovio制药宣布,新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声,计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果,启动全球多中心III期临床研究。Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药(Advaccine),以及国际疫苗研究院(IVI)等机构共同开展该III期临床研究。III期临床

2021-04-24