临床试验表明秋水仙碱对COVID-19重症患者有效！
2020年6月28日讯 /生物谷BIOON /——有新的证据表明，一种有2000年历史的药物可能为对抗一种COVID-19提供了希望。这种药物叫做秋水仙碱，是一种药片状的抗炎药，被用以治疗通风，痛风是关节炎的一种，它的历史可以追溯到几个世纪以前。该药最初来源于秋番红花。医生有时也使用秋水仙碱来治疗心包炎，在这种情况下，心脏周围的囊会发炎。现在，一组希腊研究人
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。6月17日，FDA发布立即生效的《行业指南：COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》，为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操
COVID-19研发动态：吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验
吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验，探索在疾病早期用药效果今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司首席执行官在一封公开信中宣布，该公司已经得到美国FDA的批准，即将开始对一种吸入型瑞德西韦（remdesivir）进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选，希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每
大型临床试验表明在COVID-19住院患者中使用羟氯喹没有临床益处
2020年6月17日讯/生物谷BIOON/---2020年6月5日，作为COVID-19疗法随机评估（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, RECOVERY）临床试验的首席研究员Peter Horby教授和Martin Landray教授说，“今年3月，RECOVERY被确立为一项随机临床试验，以测试一系列治疗
关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控，是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中，哪些情况下，需要向监管部门报告严重不良事件？FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》，这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容，详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件（serious adver
NEJM：临床试验表明5天瑞德西韦疗程对重症COVID-19患者有益
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究中，对于不需要机械通气的重症 COVID-19 患者来说，5 天和 10 天的瑞德西韦（remdesivir）疗程似乎没有显著差异。相关研究结果于2020年5月27日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Se
新冠疫情：全球721万例！阿斯利康BTK抑制剂Calquence：改善大多数重症COVID-19患者临床预后！
Calquence可减少炎症标志物、改善临床预后，该药已被批准治疗多种血液系统恶性肿瘤。
两项临床试验测试COVID-19药物，研究人员加速COVID-19疗法研究
2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19正在全球肆掠，给全球经济和医疗系统带来了极大的负担。在澳大利亚，一项旨在测试现有两种药物对COVID-19住院患者的有效性和安全性的临床试验已经在墨尔本皇家医院展开。这项研究由墨尔本大学荣誉副教授Steven Tong--皇家墨尔本医院传染病临床医生和Doherty研究所的同僚领导，被称为Aust
美国一项临床试验同时测试4种针对COVID-19的mRNA疫苗
2020年5月22日讯 /生物谷BIOON /--第一批美国患者已经接受了临床试验，测试四种实验性mRNA候选疫苗是否能够预防COVID-19病毒感染。辉瑞公司和BioNTech近日宣布试验开始，纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学将成为美国首批登记病人的地方。随机的1/2期临床试验将寻求登记健康的病人接受一种或两剂疫苗或安慰剂(盐水溶液)。辉瑞制药公司和BioN
Lancet：临床试验表明羟氯喹/氯喹治疗对COVID-19患者没有任何益处，甚至会增加死亡风险
2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---一项针对近10万名COVID-19患者的临床研究表明，用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗他们没有任何益处，甚至增加了他们在医院死亡的可能性。相关研究结果于2020年5月22日在线发表在Lancet期刊上，论文标题为“Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a