大型临床试验表明在COVID-19住院患者中使用羟氯喹没有临床益处
来源：本站原创 2020-06-17 06:03
2020年6月17日讯/生物谷BIOON/---2020年6月5日，作为COVID-19疗法随机评估（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, RECOVERY）临床试验的首席研究员Peter Horby教授和Martin Landray教授说，“今年3月，RECOVERY被确立为一项随机临床试验，以测试一系列治疗
2020年6月17日讯/生物谷BIOON/---2020年6月5日，作为COVID-19疗法随机评估（Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, RECOVERY）临床试验的首席研究员Peter Horby教授和Martin Landray教授说，“今年3月，RECOVERY被确立为一项随机临床试验，以测试一系列治疗COVID-19的潜在药物，包括羟氯喹。”
“该临床试验以前所未有的速度进行，来自英国175家NHS医院的1.1万多名患者入选。在这段时间里，独立的数据监测委员会大约每两周审查一次新出现的数据，以确定是否有证据足以影响英国和全球的COVID-19治疗。”
“6月4日星期四，应英国药品和保健品监管局（MHRA）的要求，独立数据监测委员会对这些数据进行了进一步审查。昨晚，该委员会建议首席研究者审查这项临床试验中羟氯喹组的非盲数据（unblinded data）。”
“我们的结论是，在COVID-19住院患者中，羟氯喹没有任何有益作用。因此，我们决定立即停止招募RECOVERY临床试验中的羟氯喹组参与者。我们如今公布初步结果，这是因为它们对患者护理和公众健康有重要意义。”
“共有1542名患者随机接受羟氯喹治疗，并与与3132名随机仅接受常规护理的患者进行比较。28天死亡率这一主要终点没有显著差异（25.7%羟氯喹vs.23.5%常规护理；危险比1.11[95%置信区间0.98～1.26]；p=0.10）。也没有证据表明对住院时间或其他结果有有益影响。”
“这些数据令人信服地排除了羟氯喹对COVID-19住院患者的任何有意义的死亡率益处。完整的结果将尽快公布。”
英国牛津大学纳菲尔德医学系新发传染病与全球健康教授、该临床试验的首席研究员Peter Horby说，“羟氯喹和氯喹受到了广泛的关注，尽管没有任何良好的证据，但已经被非常广泛地用于治疗COVID患者。RECOVERY临床试验表明，羟氯喹对住院的COVID-19患者并不是一种有效的治疗方法。虽然这种治疗方法被证明是无效的而令人失望，但它确实让我们能够将护理和研究重点放在更有前途的药物上。”
牛津大学纳菲尔德人口健康系医学与流行病学教授、副首席研究员Martin Landray说，“一直以来，人们对羟氯喹作为治疗COVID-19的作用有巨大的猜测和不确定性，但缺乏来自大型随机临床试验的可靠信息。RECOVERY临床试验的初步结果相当明确---羟氯喹并不能降低COVID-19住院患者的死亡风险。这一结果应该改变全世界的医疗实践，并证明了大型随机试验的重要性，从而为有关治疗的有效性和安全性的决定提供信息。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
No clinical benefit from use of hydroxychloroquine in hospitalised patients with COVID-19
https://www.recoverytrial.net/news/statement-from-the-chief-investigators-of-the-randomised-evaluation-of-covid-19-therapy-recovery-trial-on-hydroxychloroquine-5-june-2020-no-clinical-benefit-from-use-of-hydroxychloroquine-in-hospitalised-patients-with-covid-19
2019年新型冠状病毒（2019-nCoV），图片来自Wikipedia。
“该临床试验以前所未有的速度进行，来自英国175家NHS医院的1.1万多名患者入选。在这段时间里，独立的数据监测委员会大约每两周审查一次新出现的数据，以确定是否有证据足以影响英国和全球的COVID-19治疗。”
“6月4日星期四，应英国药品和保健品监管局（MHRA）的要求，独立数据监测委员会对这些数据进行了进一步审查。昨晚，该委员会建议首席研究者审查这项临床试验中羟氯喹组的非盲数据（unblinded data）。”
“我们的结论是，在COVID-19住院患者中，羟氯喹没有任何有益作用。因此，我们决定立即停止招募RECOVERY临床试验中的羟氯喹组参与者。我们如今公布初步结果，这是因为它们对患者护理和公众健康有重要意义。”
“共有1542名患者随机接受羟氯喹治疗，并与与3132名随机仅接受常规护理的患者进行比较。28天死亡率这一主要终点没有显著差异（25.7%羟氯喹vs.23.5%常规护理；危险比1.11[95%置信区间0.98～1.26]；p=0.10）。也没有证据表明对住院时间或其他结果有有益影响。”
“这些数据令人信服地排除了羟氯喹对COVID-19住院患者的任何有意义的死亡率益处。完整的结果将尽快公布。”
英国牛津大学纳菲尔德医学系新发传染病与全球健康教授、该临床试验的首席研究员Peter Horby说，“羟氯喹和氯喹受到了广泛的关注，尽管没有任何良好的证据，但已经被非常广泛地用于治疗COVID患者。RECOVERY临床试验表明，羟氯喹对住院的COVID-19患者并不是一种有效的治疗方法。虽然这种治疗方法被证明是无效的而令人失望，但它确实让我们能够将护理和研究重点放在更有前途的药物上。”
牛津大学纳菲尔德人口健康系医学与流行病学教授、副首席研究员Martin Landray说，“一直以来，人们对羟氯喹作为治疗COVID-19的作用有巨大的猜测和不确定性，但缺乏来自大型随机临床试验的可靠信息。RECOVERY临床试验的初步结果相当明确---羟氯喹并不能降低COVID-19住院患者的死亡风险。这一结果应该改变全世界的医疗实践，并证明了大型随机试验的重要性，从而为有关治疗的有效性和安全性的决定提供信息。”（生物谷 Bioon.com）
参考资料：
No clinical benefit from use of hydroxychloroquine in hospitalised patients with COVID-19
https://www.recoverytrial.net/news/statement-from-the-chief-investigators-of-the-randomised-evaluation-of-covid-19-therapy-recovery-trial-on-hydroxychloroquine-5-june-2020-no-clinical-benefit-from-use-of-hydroxychloroquine-in-hospitalised-patients-with-covid-19
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