罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证
制药巨头罗氏公司最近宣布,公司开发的用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。
失而复得,罗氏白血病药物Gazyvaro重获NICE批准
英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制,目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中。
J Clin Microbiol:克罗恩氏病和肠道微生物菌落平衡的内在关联
2012年10月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Journal of Clinical Microbiology上的一篇研究报告指出,被诊断为儿科克罗恩氏病的病人,相比同龄人,其肠道中特定类型的细菌水平或许会明显不同。这项研究工作为通过改变肠道细菌的方式来开发新型的疗法提供了帮助。
NEJM:发现治疗克罗恩氏病的潜在新药物疗法
2012年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --优特克诺(ustekinumab, 也译作优斯它单抗)是一种能够治疗被称作银屑病的皮肤病的抗体。如今,根据一项最新的研究,来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现它也能降低克罗恩氏病(Crohn's Disease)的破坏性影响。相关研究结果于2012年10月18日刊登在New England Journal of Medicine期刊上。
雅培Humira获EC批准用于儿科克罗恩病患者
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。
Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位
2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。
罗氏2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据,该试验在伴有中度肾功能不全(3阶段慢性肾脏病)的2型糖尿病患者中开展,数据表明,aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用,与此前的研究中一致。
武田糖尿病药物Actos及葛兰素史克Avandia可能增加眼疾风险
2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。
雅培Hurima获欧盟批准用于克罗恩病治疗
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Humira(adalimumab,阿达木单抗)用于对常规治疗反应不足的中度活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。在2007年,Humira已获欧盟批准用于重度活动性CD成人患者的治疗。