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骨葆:启动“真实世界研究”意味着什么?

  日前,仙灵骨葆已启动监测10000例真实世界临床安全性注册登记研究,这也是国内首个壮骨类药品启动该项研究。对此,专家表示:虽然药品上市前都需要进行药品安全性和有效性的临床试验,但是在上市后启动真实世界临床安全性注册登记研究,对于确定药品安全性和有效性更具临床指导意义。真实世界研究与临床试验有何不同?众所周知,任何药品上市前都需要进行临床试验,来确定药品的有效性、安全性。但是

2018-05-23

采猎者鼻子“

提到为颜色命名,大部分人都觉很容易,但一说起气味,想找到合适的词就很难了。但一个例外是在马来半岛的采集狩猎者——贾海人。之前有研究表明,对他们来说,气味和颜色一样简单。近日刊登于《当代生物学》期刊上的一项新研究表明,贾海人特殊的嗅觉方式与他们的狩猎和采集生活方式有关。“人们一致认为,气味是一种沉默的感觉,无法用语言形容。几十年来对英语参与者的研究似乎能证实这一点。”荷兰拉德伯德大学的Asifa M

2018-02-10

博济医药与贵州百合作开发利拉鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

濬团队“重新细分”胰腺癌患者分期

 胰腺癌患者分期是不是仅仅单独依据原发肿瘤情况或者淋巴结转移数目?复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科主任虞先浚教授领衔的一项外科学展望研究对胰腺癌患者分期方法做出全新定义:胰腺癌患者术后病理分期需要将淋巴结转移数目和原发肿瘤大小及肿瘤对周围血管侵犯情况进行综合评定。这项研究成果日前在有着“外科学圣经”美誉的《外科学年鉴》(《Annals of Surgery》)在线刊发,并将有望成为未来胰腺癌

2018-01-20

北帕金森新药安齐来正式在中国上市

1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来?(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。会议期间,来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来?的临床应用。安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。国内外研究数据证实,安齐来?单药治疗可显着

2018-01-08

ChemBioChe:治疗绦虫感染的传统药物灭绦或有望彻底治疗帕金森疾病

2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自卡迪夫大学和邓迪大学的研究人员通过联合研究发现,一种用于治疗绦虫感染的药物分子或有望治疗帕金森疾病,相关研究刊登于国际杂志ChemBioChem上。图片来源:Wikipedia 帕金森疾病是一种中枢神经系统出现的长期退行性疾病,目前在英国每500名个体中就有1人会受到帕金森疾病的影响,据估计目前英国大约有127000名帕金森疾病患者。

2017-12-13

浙江:大病保险市级统筹 贫困患者诊疗后付费

浙江省近日决定,从2018年1月1日起全面实行大病保险市级统筹,逐步将特殊药品纳入大病保险支付范围,贫困人群大病患者在县域内医疗机构住院先诊疗后付费,进一步减轻大病患者医疗费用负担。浙江省人力社保厅、省财政厅等部门发出的《关于进一步完善大病保险制度的通知》指出,大病保险基金与职工基本医疗保险基金、城乡居民基本医疗保险基金一并筹集,全省以设区市为单位实行统一政策体系、统一筹资标准、统一待遇水平。通知

2017-12-10

上海自贸区先行试医疗器械注册人制度

 继药品上市许可持有人制度率先试点后,7日,上海市食药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业,从而实现产品注册和生产许可的“松绑”,让创新成果更易问世。以往,我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起,必

2017-12-08

高通量连接探针扩增技术在第八届国际心病高峰论坛上闪亮登场

2017年10月10-12日,国际先天性心脏病高峰论坛暨中国胎儿心脏出生缺陷一体化诊疗协作组2017年年会在上海盛大召开。本次会议对先天性心脏病的诊治前沿、外科术式及远期疗效、内外科综合诊疗以及围术期管理等方面进行深入的探讨。会议邀请国际小儿先天性心脏病外科协会主席、美国国立儿童医学中心心脏中心主任Richard Jonas担任会议的共同执行主席,同时邀请包括中国、日本、韩国、欧美、澳大利亚在内的

2017-11-15

非小细胞肺癌免疫治疗 放疗更有效

导语:最近,Lancet Oncology在线发表分析文章:既往接受放疗的晚期非小细胞肺癌患者,派姆单抗(Keytruda)治疗的疗效更佳。肺癌是全球范围内发病率和致死率最高,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,而非小细胞肺癌(NSCLC)是其中最为常见的一种类型,占肺癌总数的80%,且多数确诊时疾病已出现进展或转移,临床治疗上多采用传统放化疗。但由于非小细胞肺癌对传统放化疗敏感性较差,导致其

2017-07-17